Reconstrucción del ligamento cruzado anterior realizada con autoinjertos de tendón isquiotibial y tendón cuádriceps
17 de junio de 2021 actualizado por: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital
Comparación prospectiva de reconstricciones artroscópicas del ligamento cruzado anterior realizadas con autoinjertos de tendón de la corva y tendón del cuádriceps
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) es uno de los procedimientos más comunes en todo el mundo; sin embargo, la fuente de injerto óptima para ACLR sigue siendo controvertida.
Aunque el tendón del cuádriceps (QT) es el autoinjerto menos utilizado y menos estudiado, podría ser una alternativa apropiada y buena para ACLR.
Si los investigadores utilizan la misma técnica quirúrgica y ejercen los mismos métodos de rehabilitación, es posible que obtengan mejores resultados que los autoinjertos de tendón de la corva (HT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribieron a 36 pacientes y los asignaron al azar a diferentes grupos (HT, QT). en la primera evaluación se observaron los resultados del examen, se cuestionaron las PROM (mediciones de resultados informadas por el paciente), se midió la circunferencia del muslo y se registró la fuerza de los músculos flexores y extensores del muslo con la ayuda del dispositivo Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004).
Después de estos exámenes y preparaciones todos los pacientes son operados por el mismo cirujano que está familiarizado con ambas técnicas.
Se utilizó la misma técnica quirúrgica y método de fijación para ambos grupos.
En el seguimiento del primer año, se repitieron todas las evaluaciones PROM (İKDC, Lysholm, VAS) y mediciones.
Volvamos a las tasas deportivas y complicaciones postoperatorias comparadas entre HT-QT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ruptura primaria del LCA diagnosticada dispuesto a participar en el estudio
- menos que Outerbridge 2 lesiones de cartílago, lesiones de menisco sin mango de bucketh
Criterio de exclusión:
más de una lesión de ligamento más grande que el puente externo 3 lesiones de cartílago lesiones de menisco en asa de cubo re-roturas lesiones bilaterales cirugía previa de rodilla cualquier enfermedad que afecte la fuerza muscular
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: autoinjerto de tendón cuádriceps
La mitad aleatoria del paciente se sometió a la recolección de injerto de cuádriceps.
Los métodos de fijación de la técnica artroscópica, el estilo de rehabilitación, los períodos de seguimiento se mantuvieron igual que el grupo de isquiotibiales, excepto el tipo de injerto.
|
En primer lugar, se extrae el injerto con la ayuda de la artroscopia, se crean túneles femorales y tibiales y luego se coloca el injerto en los túneles.
|
|
Experimental: autoinjerto de tendón de la corva
La mitad aleatoria del paciente se sometió a la recolección de injerto de isquiotibial.
Los métodos de fijación de la técnica artroscópica, el estilo de rehabilitación, los períodos de seguimiento se mantuvieron igual que el grupo de isquiotibiales, excepto el tipo de injerto.
|
En primer lugar, se extrae el injerto con la ayuda de la artroscopia, se crean túneles femorales y tibiales y luego se coloca el injerto en los túneles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial al año.
|
Cuestionario simple informado por el paciente
|
Cambio desde la puntuación inicial al año.
|
|
lysholm
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial al año.
|
Cuestionario simple informado por el paciente
|
Cambio desde la puntuación inicial al año.
|
|
EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
Cuestionario simple informado por el paciente
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
|
IKDC
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
Cuestionario simple informado por el paciente
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
|
PRUEBA DE FUERZA
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
Cuestionario simple informado por el paciente
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
|
prueba de inestabilidad subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
medida de inestabilidad con ayuda de exámenes
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
|
circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
medida de la circunferencia
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
|
prueba de salto con una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
pídale al participante que se suba a la pierna operada
|
Cambio desde la puntuación inicial a un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IER Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .