Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior Feita com Autoenxertos de Tendão de Isquiotibiais e Tendão do Quadríceps
17 de junho de 2021 atualizado por: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital
Comparação prospectiva de reconstrições artroscópicas do ligamento cruzado anterior feitas com tendão dos isquiotibiais e autoenxertos de tendão do quadríceps
A reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) é um dos procedimentos mais comuns em todo o mundo, porém a fonte ideal de enxerto para LCA ainda permanece controversa.
Embora o tendão do quadríceps (QT) seja o autoenxerto menos utilizado e menos estudado, pode ser uma alternativa adequada e boa para RLCA.
Se os investigadores usarem a mesma técnica cirúrgica e exercerem os mesmos métodos de reabilitação, eles podem ter melhores resultados do que os autoenxertos de tendão dos isquiotibiais (HT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 36 pacientes e os randomizaram para diferentes grupos (HT, QT). na primeira avaliação, os achados do exame foram anotados, os PROMs (medidas de resultados relatados pelo paciente) questionados, a circunferência da coxa medida, a força dos músculos flexores e extensores da coxa registrada com a ajuda do dispositivo Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004).
Após esses exames e preparos todos os pacientes operados pelo mesmo cirurgião que esteja familiarizado com ambas as técnicas.
A mesma técnica cirúrgica e método de fixação utilizados para ambos os grupos.
No 1º ano de acompanhamento, todas as avaliações PROMs (İKDC,lysholm,VAS) e medições repetidas.
Voltando às taxas esportivas e complicações pós-operatórias comparadas entre HT-QT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ruptura primária do LCA diagnosticada disposta a envolver o estudo
- lesões de cartilagem menores que Outerbridge 2, lesões de menisco sem alça de balde
Critério de exclusão:
mais de uma lesão ligamentar maior que a ponte externa 3 lesões da cartilagem lesões do menisco em alça de balde re-rupturas lesões bilaterais cirurgia anterior do joelho qualquer doença que afete a força muscular
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoenxerto de Tendão do Quadríceps
Metade randomizada do paciente foi submetida a colheita de enxerto de quadríceps.
Os métodos de fixação da técnica artroscópica estilo de reabilitação seguem os mesmos períodos do grupo dos isquiotibiais, exceto o tipo de enxerto.
|
Em primeiro lugar, o enxerto é colhido com a ajuda de artroscopia, os túneis femorais e tibiais são criados e, em seguida, o enxerto é colocado nos túneis
|
|
Experimental: autoenxerto de tendão
Metade randomizada do paciente foi submetida à colheita de enxerto de isquiotibiais.
Os métodos de fixação da técnica artroscópica estilo de reabilitação seguem os mesmos períodos do grupo dos isquiotibiais, exceto o tipo de enxerto.
|
Em primeiro lugar, o enxerto é colhido com a ajuda de artroscopia, os túneis femorais e tibiais são criados e, em seguida, o enxerto é colocado nos túneis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KOOS
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base em um ano.
|
Questionário simples de relato de paciente
|
Mudança da pontuação da linha de base em um ano.
|
|
lysholm
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base em um ano.
|
Questionário simples de relato de paciente
|
Mudança da pontuação da linha de base em um ano.
|
|
EVA
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
Questionário simples de relato de paciente
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
|
IKDC
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
Questionário simples de relato de paciente
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
|
TESTE DE FORÇA
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
Questionário simples de relato de paciente
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
|
teste de instabilidade subjetiva
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
medida de instabilidade com auxílio de exames
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
|
circunferência da coxa
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
medida de circunferência
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
|
teste de salto de uma perna
Prazo: Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
peça para o participante pular na perna operada
|
Mudança da pontuação inicial em um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IER Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .