Ricostruzione del legamento crociato anteriore realizzata con autoinnesti del tendine del tendine del ginocchio e del tendine del quadricipite
17 giugno 2021 aggiornato da: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital
Confronto prospettico di restringimenti artroscopici del legamento crociato anteriore realizzati con autoinnesti del tendine del tendine del ginocchio e del tendine del quadricipite
La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) è una delle procedure più comuni in tutto il mondo, tuttavia la fonte ottimale dell'innesto per ACLR rimane ancora controversa.
Sebbene il tendine del quadricipite (QT) sia l'autoinnesto meno utilizzato e meno studiato, potrebbe essere un'alternativa appropriata e valida per ACLR.
Se i ricercatori utilizzano la stessa tecnica chirurgica ed esercitano gli stessi metodi di riabilitazione, possono ottenere risultati migliori rispetto agli autoinnesti del tendine del tendine del ginocchio (HT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato 36 pazienti e li hanno randomizzati in gruppi diversi (HT, QT). alla prima valutazione i risultati dell'esame annotati, i PROM (misurazioni dei risultati riportati dal paziente) interrogati, la circonferenza della coscia misurata, la forza dei muscoli flessori ed estensori della coscia registrata con l'aiuto del dispositivo Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004).
Dopo questi esami e preparativi tutti i pazienti operati dallo stesso chirurgo che conosce entrambe le tecniche.
La stessa tecnica chirurgica e il metodo di fissazione utilizzati per entrambi i gruppi.
Al follow-up del 1° anno tutte le valutazioni PROM (İKDC, lysholm, VAS) e le misurazioni ripetute.
Torniamo ai tassi sportivi e alle complicanze postoperatorie confrontate tra HT-QT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di rottura primaria del LCA disposta a coinvolgere lo studio
- lesioni cartilaginee inferiori a Outerbridge 2, lesioni del menisco senza manico
Criteri di esclusione:
più di una lesione del legamento superiore a quella del ponte esterno 3 lesione della cartilagine lesioni del menisco del manico del secchio nuove rotture lesioni bilaterali precedente intervento chirurgico al ginocchio qualsiasi malattia che influisca sulla forza muscolare
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: autoinnesto del tendine del quadricipite
La metà ramdomizzata del paziente è stata sottoposta al prelievo dell'innesto del quadricipite.
Metodi di fissazione della tecnica artroscopica Lo stile di riabilitazione segue i periodi mantenuti gli stessi del gruppo dei muscoli posteriori della coscia tranne il tipo di innesto.
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In primo luogo l'innesto viene raccolto con l'aiuto dell'artroscopia dei tunnel femorali e tibiali creati, quindi l'innesto viene inserito nei tunnel
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Sperimentale: autoinnesto del tendine del tendine del ginocchio
La metà ramdomizzata del paziente è stata sottoposta al prelievo dell'innesto del tendine del ginocchio.
Metodi di fissazione della tecnica artroscopica Lo stile di riabilitazione segue i periodi mantenuti gli stessi del gruppo dei muscoli posteriori della coscia tranne il tipo di innesto.
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In primo luogo l'innesto viene raccolto con l'aiuto dell'artroscopia dei tunnel femorali e tibiali creati, quindi l'innesto viene inserito nei tunnel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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KOS
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Semplice questionario riportato dal paziente
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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lysholm
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Semplice questionario riportato dal paziente
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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VAS
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
|
Semplice questionario riportato dal paziente
|
Variazione dal punteggio basale a un anno.
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IKDC
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Semplice questionario riportato dal paziente
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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PROVA DI FORZA
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Semplice questionario riportato dal paziente
|
Variazione dal punteggio basale a un anno.
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prova di instabilità soggettiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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misura di instabilità con l'ausilio di esami
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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misura della circonferenza
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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test del salto di una gamba
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a un anno.
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chiedere al partecipante di salire sulla gamba operata
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Variazione dal punteggio basale a un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IER Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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