Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbåndsrekonstruktion lavet med hamstringsener og quadriceps senen autograft

17. juni 2021 opdateret af: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektiv sammenligning af artroskopiske forreste korsbåndsrekonstriktioner lavet med hamstringsener og quadriceps sener autograft

Anterior cruciate ligament rekonstruktion (ACLR) er en af ​​de mest almindelige procedurer over hele verden, men optimal graftkilde til ACLR er stadig kontroversiel. Selvom Quadriceps sene (QT) er det mindst anvendte og mindst undersøgte autograft, kunne det være et passende og godt alternativ til ACLR. Hvis efterforskere bruger den samme kirurgiske teknik og udøver de samme rehabiliteringsmetoder, kan de have bedre resultater end autografter i hamstringsene (HT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere indskrev 36 patienter og randomiserede dem til forskellige grupper (HT, QT). ved den første evalueringsundersøgelse noterede resultaterne, PROM'er (patientrapporterede udfaldsmålinger) udspurgt, låromkreds målt, flexor- og ekstensorlårmuskelstyrke registreret ved hjælp af Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004) enheden. Efter disse undersøgelser og forberedelser opereres alle patienter af den samme kirurg, som er fortrolig med begge teknikker. Den samme kirurgiske teknik og fikseringsmetode brugt til begge grupper. Ved 1. års opfølgning gentages alle evalueringer PROM'er (İKDC,lysholm,VAS) og målinger. Tilbage til sportsraterne og postoperative komplikationer sammenlignet mellem HT-QT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diagnosticeret primær ACL-ruptur villig til at involvere undersøgelse

  • mindre end Outerbridge 2 brusklæsioner, meniskskader uden spandskaft

Ekskluderingskriterier:

mere end én ledbåndsskade større end yderbro 3 bruskskade spandskaft meniskskader genbrud bilaterale skader tidligere knæoperationer enhver sygdom, der påvirker muskelstyrken

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quadriceps sene autograft
Ramdomiseret halvdel af patienten gennemgik quadriceps-transplantathøstning. Artroskopisk teknik fikseringsmetoder rehabiliteringsstil følger perioder, der holdes på samme måde som hamstring-gruppen undtagen grafttype.
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
Først høstes transplantatet ved hjælp af artroskopi af femorale og tibiale tunneler, der dannes, og derefter placeres transplantatet i tunneler
Eksperimentel: hamstring sene autograft
Ramdomized halvdelen af ​​patienten gennemgik hamstring graft høst. Artroskopisk teknik fikseringsmetoder rehabiliteringsstil følger perioder, der holdes på samme måde som hamstring-gruppen undtagen grafttype.
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
Først høstes transplantatet ved hjælp af artroskopi af femorale og tibiale tunneler, der dannes, og derefter placeres transplantatet i tunneler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
Simpelt patientrapporteret spørgeskema
Ændring fra basisscore efter et år.
lysholm
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
Simpelt patientrapporteret spørgeskema
Ændring fra basisscore efter et år.
VAS
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
Simpelt patientrapporteret spørgeskema
Ændring fra basisscore efter et år.
IKDC
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
Simpelt patientrapporteret spørgeskema
Ændring fra basisscore efter et år.
STYRKETEST
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
Simpelt patientrapporteret spørgeskema
Ændring fra basisscore efter et år.
subjektiv ustabilitetstest
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
ustabilitetsmål ved hjælp af undersøgelser
Ændring fra basisscore efter et år.
låromkreds
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
omkredsmål
Ændring fra basisscore efter et år.
et ben hop test
Tidsramme: Ændring fra basisscore efter et år.
bede om at deltager hoppe på opereret ben
Ændring fra basisscore efter et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IER Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner