高強度インターバルトレーニング SCI
2024年7月2日 更新者:Gordon Fisher、University of Alabama at Birmingham
脊髄損傷における高強度インターバルエクササイズと心血管代謝の健康
この研究では、在宅テレヘルス高強度インターバル エクササイズ トレーニング (HIIT) プログラムの実施が、長年の脊髄損傷 (SCI) を持つ個人のコホートにおける心血管代謝の健康と身体機能を大幅に改善できるかどうかを判断します。
この研究の結果は、脊髄損傷者に在宅遠隔医療 HIIT プログラムを実施することの実現可能性、全体的な楽しみ、および健康への影響を判断します。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) を持つ個人の場合、運動への参加は、この集団の再入院と死亡の主な原因である慢性心血管代謝疾患を発症するリスクを減らします。
したがって、最近の SCI 運動ガイドラインでは、耐糖能、血中脂質、血圧、体組成などの心臓代謝因子を改善できる運動試験の必要性が強調されています。
ただし、今日まで、SCI におけるこれらの心血管代謝の結果を調べる運動試験の数は少なく、これらの運動療法は、SCI を持つ個人がコミュニティ内で実行するのに不便であることがよくあります。
障害に関連する機能障害に加えて、SCI を持つ個人は、時間の不足など、運動への参加に対する多くの障壁を経験します (例:
スケジュールとの矛盾)、アクセス可能または使用可能な機器および施設、および輸送。
したがって、全体的な健康状態を改善できる効果的な運動モードを特定することが重要ですが、週全体でかなりの時間を費やす必要はありません.
研究者は最近、SCI を持つ個人がアーム クランク サイクリングを使用して高強度インターバル トレーニング (HIIT) を安全に実行できること、および HIIT を週に 2 日程度行うだけで心血管代謝の健康を改善できることを実証しました。
HIIT の利点にもかかわらず、大規模なコホートへの参加を成功させ、維持できる運動試験の実施方法を特定することが重要です。
調査グループによる最近の研究では、SCI を持つ個人が遠隔医療技術を組み込んだ自宅でのエクササイズ トレーニングに対して好意的な認識を示していることが示されました。これにより、フィットネス スペシャリストが参加者のトレーニングの進捗状況をリアルタイムでリモートで監視し、ビデオ会議を介して口頭でサポートを提供できるようになりました。
このトレーニング方法は、HIIT などの用量固有のプロトコルを監視する必要がある自宅でのエクササイズ プログラムにさらに大きな価値をもたらします。
ただし、HIIT の長期的な成功は、SCI で調査されていないテクノロジの使用に対する参加者の遵守と認識だけでなく、プログラムを実装できる容易さに大きく依存します。
この研究の目的は、SCI を持つ個人の在宅テレヘルス HIIT アーム クランク運動トレーニング プログラムを統合し、心臓代謝の健康と身体機能の変化を評価することです。
二次的な目標は、SCI における HIIT の取り込みと実装を調査することです。
40 人の参加者は、16 週間の自宅ベースの HIIT エクササイズまたはエクササイズなしの対照グループに無作為に割り付けられます。
体組成、有酸素運動能力、筋力、心臓代謝の健康状態の変化は、ベースライン時およびトレーニング後 16 週間で評価されます。
心血管代謝の健康アウトカムの変化に加えて、研究者は参加者とのインタビューを行い、プログラムの全体的な認識、プログラムの好き嫌い、満足度と価値の認識、機器と技術の使いやすさ、遵守に影響を与える要因を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19~65歳の男女。
- -AISスケールでA、B、C、またはD(運動および感覚が完全または不完全)に分類される、頸部または胸部レベル(C7-T12)での外傷性SCIの確定診断。
- 受傷後少なくとも6ヶ月。
- 腕エルゴメーターの単独操作が可能。
- 無線インターネット接続にアクセスできること。
- -医学的に安定しており、インフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
- 心血管または腎疾患。
- 妊娠中の女性
- 腕のエルゴメトリーを妨げる整形外科的状態
- 腕のエルゴメトリーを妨げる上肢の筋骨格状態。
- 腕エルゴメトリーを妨げる神経疾患
- 現在または過去 3 か月間に構成された運動プログラムに参加した。
運動介入ができない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度インターバルエクササイズ
高強度インターバル アーム クランク エクササイズ
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HIIT トレーニングは、週 2 回、16 週間 (32 セッション) 提供されます。
各セッションは、少なくとも 24 時間で区切られます。
参加者は、運動が自分のスケジュールに合うと思われる日と時間を選択できます。
HIIT プロトコルは、アーム クランク ウィンゲート サイクル テスト中のピーク無酸素パワー測定値に基づいて決定されます。
HIIT は、ピーク無酸素パワーの 5% での 4 分間のアーム クランク運動と、それに続くピーク無酸素パワーの 30% での 30 秒間で構成される 20 分間の運動で構成されます。このサイクルは 4 回繰り返され、ピーク無酸素パワーの 5% で 2 分間の回復で終了します。
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他の:運動なしのコントロール
無運動対照群
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無運動対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動能力のベースライン
時間枠:ベースライン
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すべての被験者は、レイクショア財団運動生理学施設で有酸素能力を決定するための漸進的ピーク酸素評価を受けます。
被験者は、アームクランクエルゴメーター(Lode)を10Wで2分間行うように指示されます。
その後、自発的疲労が起こるまで、2 分ごとに出力が 10W ずつ増加します。
ピーク有酸素パワーは、毎分 60 ~ 65 回転を維持できなくなった時点での VO2 として定義されます。
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ベースライン
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有酸素能力 16 週目
時間枠:トレーニング後16週間
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すべての被験者は、レイクショア財団運動生理学施設で有酸素能力を決定するための漸進的ピーク酸素評価を受けます。
被験者は、アームクランクエルゴメーター(Lode)を10Wで2分間行うように指示されます。
その後、自発的疲労が起こるまで、2 分ごとに出力が 10W ずつ増加します。
ピーク有酸素パワーは、毎分 60 ~ 65 回転を維持できなくなった時点での VO2 として定義されます。
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トレーニング後16週間
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松田指数ベースライン
時間枠:ベースライン
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経口ブドウ糖負荷試験。
一晩絶食した後、各被験者は 5 分以内に 75g の経口グルコース負荷を摂取します。
血液サンプルは、血清グルコースおよび血清インスリンの測定のために、グルコース摂取の直前および60分、90分、および120分後に採取される。
インスリン感受性は、マツダ指数によってグルコースとインスリンの値を使用して計算され、数値が高いほどインスリン感受性が改善されたことを示します。
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ベースライン
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松田インデックス第16週
時間枠:トレーニング後16週間
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経口ブドウ糖負荷試験。
一晩絶食した後、各被験者は 5 分以内に 75g の経口グルコース負荷を摂取します。
血液サンプルは、血清グルコースおよび血清インスリンの測定のために、グルコース摂取の直前および60分、90分、および120分後に採取される。
インスリン感受性は、マツダ指数によってグルコースとインスリンの値を使用して計算され、数値が高いほどインスリン感受性が改善されたことを示します。
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トレーニング後16週間
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コレステロールベースライン
時間枠:ベースライン
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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ベースライン
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コレステロール 16週目
時間枠:トレーニング後16週間
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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トレーニング後16週間
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体組成ベースライン
時間枠:ベースライン
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA)。
体脂肪率
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ベースライン
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体組成 16週目
時間枠:トレーニング後16週間
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA)。
体脂肪率
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トレーニング後16週間
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トリグリセリドのベースライン
時間枠:ベースライン
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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ベースライン
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トリグリセリド 16週目
時間枠:16週間の投稿
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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16週間の投稿
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HDL ベースライン
時間枠:ベースライン
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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ベースライン
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HDL 第 16 週
時間枠:トレーニング後 16 週間
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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トレーニング後 16 週間
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LDLベースライン
時間枠:ベースライン
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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ベースライン
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LDL 16週目
時間枠:トレーニング後 16 週間
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実験室分析。
血中脂質の濃度は、CCTS、NORC、および DRC の中核検査室で測定されます。
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トレーニング後 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化インタビュー
時間枠:トレーニング後16週間
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半構造化インタビューには、次の領域に関連する 7 つの自由回答形式の質問が含まれます。1) プログラムの全体的な認識、2) プログラムの好きな点、3) 嫌いな点、4) 満足度の認識、5) 価値、6) テクノロジーと機器の使いやすさ、および 7) 遵守に影響を与えた要因。
これらの領域は、追加のフォローアップの質問を通じて、インタビュアーによってより詳細に調査されます。
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トレーニング後16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gordon Fisher, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。