Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum gyakorlat SCI

2023. szeptember 26. frissítette: Gordon Fisher, University of Alabama at Birmingham

Teleegészségügyi nagy intenzitású intervallumgyakorlat és kardiometabolikus egészség gerincvelő-sérülés esetén

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy otthoni távegészségügyi, nagy intenzitású intervallum edzés-edzés (HIIT) program végrehajtása jelentősen javíthatja-e a kardiometabolikus egészséget és a fizikai funkciót a régóta gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének csoportjában. A tanulmány eredményei meghatározzák az otthoni távegészségügyi HIIT program megvalósításának megvalósíthatóságát, általános élvezetét és egészségügyi hatását SCI-ben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének esetében a testmozgás csökkenti a krónikus kardiometabolikus betegségek kialakulásának kockázatát, amelyek ebben a populációban az újrakórházba helyezés és a halálozás vezető okai. Ennek megfelelően a legújabb SCI gyakorlati irányelvek rávilágítottak olyan gyakorlati vizsgálatokra, amelyek javíthatják a kardiometabolikus tényezőket, például a glükóz toleranciát, a vérzsírszintet, a vérnyomást és a testösszetételt. Mindazonáltal a mai napig alacsony az SCI-ben ezeket a kardiometabolikus eredményeket vizsgáló gyakorlati kísérletek száma, és ezek a gyakorlatok gyakran kényelmetlenek az SCI-ben szenvedő egyének számára a közösségen belüli teljesítéshez. A fogyatékossággal összefüggő funkcionális károsodáson túl az SCI-ben szenvedő egyének számos akadályt tapasztalnak a testmozgásban való részvétel előtt, mint például az időhiány (pl. munkarendbe ütközik), a hozzáférhető vagy használható berendezések és létesítmények, valamint a szállítás. Ezért fontos azonosítani azokat a hatékony edzési módokat, amelyek javíthatják az általános egészségi állapotot, de nem igényelnek jelentős általános heti időráfordítást. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az SCI-ben szenvedő egyének biztonságosan végezhetnek nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) kar forgattyús kerékpározással, és a HIIT heti két napja javíthatja a kardiometabolikus egészséget. A HIIT előnyei ellenére fontos azonosítani a gyakorlati próbák végrehajtásának módszereit, amelyek sikeresen elérhetik és fenntarthatják a nagyobb kohorszokban való részvételt. A vizsgálócsoport legutóbbi munkája kimutatta, hogy az SCI-ben szenvedő egyének kedvezően ítélték meg a távegészségügyi technológiát magában foglaló otthoni edzést, amely lehetővé tette a fitneszspecialista számára, hogy távolról, valós időben figyelje a résztvevők edzési előrehaladását, és videokonferencián keresztül verbális támogatást nyújtson. Ez a képzési módszer még nagyobb értéket képvisel az otthoni edzésprogramok esetében, amelyek dózis-specifikus protokollok, például a HIIT monitorozását igénylik. A HIIT hosszú távú sikere azonban nagymértékben függ a program végrehajtásának egyszerűségétől, valamint attól, hogy a résztvevők ragaszkodnak-e a technológia használatához és hogyan érzékelik a technológiát, amit az SCI-ben nem vizsgáltak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy integrálja az otthoni távegészségügyi HIIT kar hajtókar edzésprogramját SCI-ben szenvedő egyének számára, és felmérje a kardiometabolikus egészségben és a fizikai funkciókban bekövetkezett változásokat. A másodlagos cél a HIIT SCI-ben való alkalmazásának és megvalósításának feltárása. 40 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak az otthoni HIIT gyakorlatba vagy egy edzés nélküli kontrollcsoportba 16 hétig. A testösszetételt, az aerob erőnlétet, az izomerőt és a kardiometabolikus egészségben bekövetkezett változásokat az edzés kezdetén és 16 héttel az edzés után értékelik. A kardiometabolikus egészségi állapot változásai mellett a kutatók interjúkat is készítenek a résztvevőkkel, hogy meghatározzák a program általános megítélését, a program kedveltségeit és nemtetszését, az észlelt elégedettséget és értéket, a berendezések és a technológia használhatóságát, valamint az adherenciát befolyásoló tényezőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők, 19-65 éves korig.
  2. Traumatikus SCI megerősített diagnózisa nyaki vagy mellkasi szinten (C7-T12), az AIS skálán A, B, C vagy D (motoros és szenzoros teljes vagy hiányos) besorolású.
  3. Legalább 6 hónappal a sérülés után.
  4. Képes önállóan kezelni a karergométert.
  5. Legyen hozzáférése vezeték nélküli internetkapcsolathoz.
  6. Orvosilag stabil, képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Szív- és érrendszeri vagy vesebetegségek.
  2. Terhes nők
  3. Ortopédiai állapotok, amelyek megakadályozzák a kar ergomtériáját
  4. A felső végtag mozgásszervi állapotai, amelyek megakadályozzák a kar ergometriáját.
  5. Neurológiai rendellenesség, amely megakadályozza a kar ergometriáját
  6. Részvétel strukturált edzésprogramban jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban.
  7. Nem tud gyakorlati beavatkozásokat végrehajtani

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat
Nagy intenzitású intervallumú kar hajtókar gyakorlat
A HIIT képzés hetente kétszer kerül megrendezésre 16 héten keresztül (32 alkalom). Minden ülést legalább 24 óra választ el egymástól. A résztvevők megválaszthatják azokat a napokat és időpontokat, amikor úgy érzik, hogy az edzés beleillik az ütemtervükbe. A HIIT protokollt az anaerob csúcsteljesítmény mérései alapján határozzák meg a kar forgattyús Wingate Cycle tesztje során. A HIIT 20 perc gyakorlatból áll, amely négy perc karmozgásból áll a maximális anaerob teljesítmény 5%-ával, majd 30 másodperces anaerob csúcsteljesítmény 30%-ával; ez a ciklus négyszer megismétlődik, és két perces regenerálódással zárul a csúcs anaerob teljesítmény 5%-ánál.
Egyéb: Edzés nélküli ellenőrzés
Edzésmentes kontrollcsoport
Edzésmentes kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: alapvonal
Minden alany progresszív csúcs-oxigén-értékelésen megy keresztül, hogy meghatározzák az aerob kapacitást a Lakeshore Foundation Exercise Physiology Facility-ben. Az alanyokat arra utasítják, hogy végezzenek kar forgattyús ergométert (Lode) 10 W-on 2 percig. Ezt követően 2 percenként a kimenő teljesítmény 10 W-tal nő, egészen az akaratlagos kimerülésig. Az aerob csúcsteljesítmény VO2-ként lesz meghatározva azon a ponton, amikor a percenkénti 60-65 fordulat nem sikerül fenntartani.
alapvonal
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: 16 héttel az edzés után
A Lakeshore Foundation Exercise Physiology Facility aerob kapacitásának meghatározása érdekében minden alany progresszív csúcs-oxigén-értékelésen megy keresztül. Az alanyokat arra utasítják, hogy végezzenek kar forgattyús ergométert (Lode) 10 W-on 2 percig. Ezt követően 2 percenként a kimenő teljesítmény 10 W-tal nő, egészen az akaratlagos kimerülésig. Az aerob csúcsteljesítmény VO2-ként lesz meghatározva azon a ponton, amikor a percenkénti 60-65 fordulat nem sikerül fenntartani.
16 héttel az edzés után
Az izomerő változása
Időkeret: alapvonal
Izomerő felmérés. Az egy ismétlésben felemelhető maximális terhelést (1RM) mindkét végtagban értékelik a mellkasnyomás, a könyökhajlítás és a vállhajlítási manőverek esetében.
alapvonal
Az izomerő változása
Időkeret: 16 hetes posta
Izomerő felmérés. Az egy ismétlésben felemelhető maximális terhelést (1RM) mindkét végtagban értékelik a mellkasnyomás, a könyökhajlítás és a vállhajlítási manőverek esetében.
16 hetes posta
Az inzulinérzékenység változása
Időkeret: alapvonal
Orális glükóz tolerancia teszt. Egy éjszakai böjtöt követően minden alany 75 g orális glükózt fogyaszt 5 percen belül. Közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 90 és 120 perccel azt követően vérmintákat vesznek a szérum glükóz és szérum inzulin szintjének mérésére.
alapvonal
Az inzulinérzékenység változása
Időkeret: 16 héttel az edzés után
Orális glükóz tolerancia teszt. Egy éjszakai böjtöt követően minden alany 75 g orális glükózt fogyaszt 5 percen belül. Közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 90 és 120 perccel azt követően vérmintákat vesznek a szérum glükóz és szérum inzulin szintjének mérésére.
16 héttel az edzés után
Vér lipidek változása
Időkeret: alapvonal
Laboratóriumi elemzések. A vérzsírok koncentrációját a CCTS, a NORC és a Kongói Demokratikus Köztársaság Core Laboratory-jában fogják meghatározni.
alapvonal
Vér lipidek változása
Időkeret: 16 héttel az edzés után
Laboratóriumi elemzések. A vérzsírok koncentrációját a CCTS, a NORC és a Kongói Demokratikus Köztársaság Core Laboratory-jában fogják meghatározni.
16 héttel az edzés után
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA). A teljes és regionális testösszetételt a DXA (Lunar Radiation Corp., Madison, WI) fogja mérni a Lakeshore Foundation Research Facility-ben.
alapvonal
Változás a testösszetételben
Időkeret: 16 héttel az edzés után
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA). A teljes és regionális testösszetételt a DXA (Lunar Radiation Corp., Madison, WI) fogja mérni a Lakeshore Foundation Research Facility-ben.
16 héttel az edzés után
Változás a vérnyomásban
Időkeret: alapvonal
A szisztolés és diasztolés vérnyomást standard vérnyomásmérő mandzsetta és sztetoszkóp segítségével kell meghatározni.
alapvonal
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 16 héttel az edzés után
A szisztolés és diasztolés vérnyomást standard vérnyomásmérő mandzsetta és sztetoszkóp segítségével kell meghatározni.
16 héttel az edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjú
Időkeret: 16 héttel az edzés után
A félig strukturált interjúk hét nyílt végű kérdést tartalmaznak a következő területekhez kapcsolódóan: 1) a program általános megítélése, 2) a program kedvelései, 3) nemtetszései, 4) az észlelt elégedettség és 5) az érték, 6) a technológia és a berendezések használhatósága. és 7) az adherenciát befolyásoló tényezők. Ezeket a területeket a kérdező további utókérdések révén részletesebben megvizsgálja.
16 héttel az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gordon Fisher, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000526083
  • R21NR019309 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a nagy intenzitású intervallum gyakorlat

3
Iratkozz fel