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Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke

2021年9月23日 更新者：Chen ruey、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke. In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ruey Chen, PhD
  • 電話番号：8620 886-2-2249088
  • メール：18622@s.tmu.edu.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、235
        • 募集
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic stroke diagnosed by MRI
  2. Age over 20 years old
  3. No worsening of stroke or second stroke this time

Exclusion Criteria:

  1. Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
  2. Patients with endotracheal tube or tracheostomy
  3. Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
  4. Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
  5. Patients with untreated hernias
  6. Pregnant
  7. Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
  8. Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
  9. Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
デバイス：Dofin Breathing Strength Builder

If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks.

The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O.
介入なし：Usual post stroke care

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Respiratory muscle function-1.1
時間枠：Baseline
MEP (maximal expiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-1.2
時間枠：Within one week after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-1.3
時間枠：Twelve weeks after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Twelve weeks after training
Respiratory muscle function-2.1
時間枠：Baseline
MIP (maximal inspiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-2.2
時間枠：Within one week after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-2.3
時間枠：Twelve weeks after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Twelve weeks after training

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dyspnea.1
時間枠：Baseline
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Baseline
Dyspnea.2
時間枠：Within one week after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Within one week after training
Dyspnea.3
時間枠：Twelve weeks after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Twelve weeks after training
Exercise tolerance.1
時間枠：Baseline
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Baseline
Exercise tolerance.2
時間枠：Within one week after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Within one week after training
Exercise tolerance.3
時間枠：Twelve weeks after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Twelve weeks after training
Body composition.1
時間枠：Baseline
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Baseline
Body composition.2
時間枠：Within one week after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Within one week after training
Body composition.3
時間枠：Twelve weeks after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Twelve weeks after training
Life quality.1
時間枠：Baseline
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Baseline
Life quality.2
時間枠：Within one week after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Within one week after training
Life quality.3
時間枠：Twelve weeks after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Twelve weeks after training
Swallowing.1
時間枠：Baseline
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Baseline
Swallowing.2
時間枠：Within one week after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Within one week after training
Swallowing.3
時間枠：Twelve weeks after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Twelve weeks after training

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月23日

一次修了 (予想される)

2023年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N202009012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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