Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke

23 september 2021 bijgewerkt door: Chen ruey, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke. In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Werving
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic stroke diagnosed by MRI
  2. Age over 20 years old
  3. No worsening of stroke or second stroke this time

Exclusion Criteria:

  1. Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
  2. Patients with endotracheal tube or tracheostomy
  3. Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
  4. Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
  5. Patients with untreated hernias
  6. Pregnant
  7. Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
  8. Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
  9. Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
Apparaat: Dofin Breathing Strength Builder

If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks.

The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O.
Geen tussenkomst: Usual post stroke care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratory muscle function-1.1
Tijdsspanne: Baseline
MEP (maximal expiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-1.2
Tijdsspanne: Within one week after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-1.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Twelve weeks after training
Respiratory muscle function-2.1
Tijdsspanne: Baseline
MIP (maximal inspiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-2.2
Tijdsspanne: Within one week after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-2.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Twelve weeks after training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnea.1
Tijdsspanne: Baseline
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Baseline
Dyspnea.2
Tijdsspanne: Within one week after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Within one week after training
Dyspnea.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Twelve weeks after training
Exercise tolerance.1
Tijdsspanne: Baseline
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Baseline
Exercise tolerance.2
Tijdsspanne: Within one week after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Within one week after training
Exercise tolerance.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Twelve weeks after training
Body composition.1
Tijdsspanne: Baseline
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Baseline
Body composition.2
Tijdsspanne: Within one week after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Within one week after training
Body composition.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Twelve weeks after training
Life quality.1
Tijdsspanne: Baseline
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Baseline
Life quality.2
Tijdsspanne: Within one week after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Within one week after training
Life quality.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Twelve weeks after training
Swallowing.1
Tijdsspanne: Baseline
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Baseline
Swallowing.2
Tijdsspanne: Within one week after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Within one week after training
Swallowing.3
Tijdsspanne: Twelve weeks after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Twelve weeks after training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202009012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren