Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke
23. září 2021 aktualizováno: Chen ruey, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease.
Moreover, the respiratory muscles may also be affected.
The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease.
Moreover, the respiratory muscles may also be affected.
The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke.
In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life.
The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ruey Chen, PhD
- Telefonní číslo: 8620 886-2-2249088
- E-mail: 18622@s.tmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tzu-Ang Chen, MD
- Telefonní číslo: 886-915855505
- E-mail: b101103035@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Nábor
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ruey Chen, PhD
- Telefonní číslo: 8620 886-2-2249088
- E-mail: 18622@s.tmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tzu-Ang Chen, MD
- Telefonní číslo: 886-915855505
- E-mail: b101103035@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke diagnosed by MRI
- Age over 20 years old
- No worsening of stroke or second stroke this time
Exclusion Criteria:
- Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
- Patients with endotracheal tube or tracheostomy
- Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
- Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
- Patients with untreated hernias
- Pregnant
- Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
- Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
- Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
|
If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks. The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O. |
|
Žádný zásah: Usual post stroke care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory muscle function-1.1
Časové okno: Baseline
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Baseline
|
|
Respiratory muscle function-1.2
Časové okno: Within one week after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Within one week after training
|
|
Respiratory muscle function-1.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
|
Respiratory muscle function-2.1
Časové okno: Baseline
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Baseline
|
|
Respiratory muscle function-2.2
Časové okno: Within one week after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Within one week after training
|
|
Respiratory muscle function-2.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnea.1
Časové okno: Baseline
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Baseline
|
|
Dyspnea.2
Časové okno: Within one week after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Within one week after training
|
|
Dyspnea.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Twelve weeks after training
|
|
Exercise tolerance.1
Časové okno: Baseline
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Baseline
|
|
Exercise tolerance.2
Časové okno: Within one week after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Within one week after training
|
|
Exercise tolerance.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Twelve weeks after training
|
|
Body composition.1
Časové okno: Baseline
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Baseline
|
|
Body composition.2
Časové okno: Within one week after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Within one week after training
|
|
Body composition.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Twelve weeks after training
|
|
Life quality.1
Časové okno: Baseline
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Baseline
|
|
Life quality.2
Časové okno: Within one week after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Within one week after training
|
|
Life quality.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Twelve weeks after training
|
|
Swallowing.1
Časové okno: Baseline
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Baseline
|
|
Swallowing.2
Časové okno: Within one week after training
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Within one week after training
|
|
Swallowing.3
Časové okno: Twelve weeks after training
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Twelve weeks after training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202009012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .