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Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke

23 de setembro de 2021 atualizado por: Chen ruey, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke. In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Recrutamento
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic stroke diagnosed by MRI
  2. Age over 20 years old
  3. No worsening of stroke or second stroke this time

Exclusion Criteria:

  1. Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
  2. Patients with endotracheal tube or tracheostomy
  3. Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
  4. Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
  5. Patients with untreated hernias
  6. Pregnant
  7. Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
  8. Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
  9. Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
Dispositivo: Dofin Breathing Strength Builder

If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks.

The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O.
Sem intervenção: Usual post stroke care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiratory muscle function-1.1
Prazo: Baseline
MEP (maximal expiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-1.2
Prazo: Within one week after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-1.3
Prazo: Twelve weeks after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Twelve weeks after training
Respiratory muscle function-2.1
Prazo: Baseline
MIP (maximal inspiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-2.2
Prazo: Within one week after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-2.3
Prazo: Twelve weeks after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Twelve weeks after training

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dyspnea.1
Prazo: Baseline
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Baseline
Dyspnea.2
Prazo: Within one week after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Within one week after training
Dyspnea.3
Prazo: Twelve weeks after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Twelve weeks after training
Exercise tolerance.1
Prazo: Baseline
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Baseline
Exercise tolerance.2
Prazo: Within one week after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Within one week after training
Exercise tolerance.3
Prazo: Twelve weeks after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Twelve weeks after training
Body composition.1
Prazo: Baseline
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Baseline
Body composition.2
Prazo: Within one week after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Within one week after training
Body composition.3
Prazo: Twelve weeks after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Twelve weeks after training
Life quality.1
Prazo: Baseline
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Baseline
Life quality.2
Prazo: Within one week after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Within one week after training
Life quality.3
Prazo: Twelve weeks after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Twelve weeks after training
Swallowing.1
Prazo: Baseline
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Baseline
Swallowing.2
Prazo: Within one week after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Within one week after training
Swallowing.3
Prazo: Twelve weeks after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Twelve weeks after training

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N202009012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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