- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949334
Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruey Chen, PhD
- Puhelinnumero: 8620 886-2-2249088
- Sähköposti: 18622@s.tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tzu-Ang Chen, MD
- Puhelinnumero: 886-915855505
- Sähköposti: b101103035@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekrytointi
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruey Chen, PhD
- Puhelinnumero: 8620 886-2-2249088
- Sähköposti: 18622@s.tmu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Ang Chen, MD
- Puhelinnumero: 886-915855505
- Sähköposti: b101103035@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke diagnosed by MRI
- Age over 20 years old
- No worsening of stroke or second stroke this time
Exclusion Criteria:
- Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
- Patients with endotracheal tube or tracheostomy
- Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
- Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
- Patients with untreated hernias
- Pregnant
- Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
- Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
- Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
|
If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks. The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O. |
Ei väliintuloa: Usual post stroke care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Respiratory muscle function-1.1
Aikaikkuna: Baseline
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Baseline
|
Respiratory muscle function-1.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Within one week after training
|
Respiratory muscle function-1.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
Respiratory muscle function-2.1
Aikaikkuna: Baseline
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Baseline
|
Respiratory muscle function-2.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Within one week after training
|
Respiratory muscle function-2.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dyspnea.1
Aikaikkuna: Baseline
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Baseline
|
Dyspnea.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Within one week after training
|
Dyspnea.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Twelve weeks after training
|
Exercise tolerance.1
Aikaikkuna: Baseline
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Baseline
|
Exercise tolerance.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Within one week after training
|
Exercise tolerance.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Twelve weeks after training
|
Body composition.1
Aikaikkuna: Baseline
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Baseline
|
Body composition.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Within one week after training
|
Body composition.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Twelve weeks after training
|
Life quality.1
Aikaikkuna: Baseline
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Baseline
|
Life quality.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Within one week after training
|
Life quality.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Twelve weeks after training
|
Swallowing.1
Aikaikkuna: Baseline
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Baseline
|
Swallowing.2
Aikaikkuna: Within one week after training
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Within one week after training
|
Swallowing.3
Aikaikkuna: Twelve weeks after training
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Twelve weeks after training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202009012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta