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Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke

2021년 9월 23일 업데이트: Chen ruey, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease. Moreover, the respiratory muscles may also be affected. The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke. In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life. The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 235
        • 모병
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic stroke diagnosed by MRI
  2. Age over 20 years old
  3. No worsening of stroke or second stroke this time

Exclusion Criteria:

  1. Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
  2. Patients with endotracheal tube or tracheostomy
  3. Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
  4. Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
  5. Patients with untreated hernias
  6. Pregnant
  7. Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
  8. Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
  9. Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
장치: Dofin Breathing Strength Builder

If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks.

The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O.
간섭 없음: Usual post stroke care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Respiratory muscle function-1.1
기간: Baseline
MEP (maximal expiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-1.2
기간: Within one week after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-1.3
기간: Twelve weeks after training
MEP (maximal expiratory pressure)
Twelve weeks after training
Respiratory muscle function-2.1
기간: Baseline
MIP (maximal inspiratory pressure)
Baseline
Respiratory muscle function-2.2
기간: Within one week after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Within one week after training
Respiratory muscle function-2.3
기간: Twelve weeks after training
MIP (maximal inspiratory pressure)
Twelve weeks after training

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dyspnea.1
기간: Baseline
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Baseline
Dyspnea.2
기간: Within one week after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Within one week after training
Dyspnea.3
기간: Twelve weeks after training
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS). MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
Twelve weeks after training
Exercise tolerance.1
기간: Baseline
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Baseline
Exercise tolerance.2
기간: Within one week after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Within one week after training
Exercise tolerance.3
기간: Twelve weeks after training
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
Twelve weeks after training
Body composition.1
기간: Baseline
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Baseline
Body composition.2
기간: Within one week after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Within one week after training
Body composition.3
기간: Twelve weeks after training
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
Twelve weeks after training
Life quality.1
기간: Baseline
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Baseline
Life quality.2
기간: Within one week after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Within one week after training
Life quality.3
기간: Twelve weeks after training
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12). SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
Twelve weeks after training
Swallowing.1
기간: Baseline
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Baseline
Swallowing.2
기간: Within one week after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Within one week after training
Swallowing.3
기간: Twelve weeks after training
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS). The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
Twelve weeks after training

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202009012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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