Effects of Respiratory Muscle Training in Patients With Acute Ischemic Stroke
23 septembre 2021 mis à jour par: Chen ruey, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease.
Moreover, the respiratory muscles may also be affected.
The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After acute ischemic stroke, the muscle strength of the limbs of the patients will decrease.
Moreover, the respiratory muscles may also be affected.
The worsening of the respiratory function is weakened and lung function declines, leading to dysfunction of expectoration and swallowing, and increasing the incidence of pneumonia after stroke.
In addition, it will also lead to a decline in activity ability, which in turn affects the quality of life.
The respiratory muscle training may improve the respiratory recovery and prevent pulmonary complication.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruey Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 8620 886-2-2249088
- E-mail: 18622@s.tmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tzu-Ang Chen, MD
- Numéro de téléphone: 886-915855505
- E-mail: b101103035@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 235
- Recrutement
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Contact:
- Ruey Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 8620 886-2-2249088
- E-mail: 18622@s.tmu.edu.tw
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Contact:
- Tzu-Ang Chen, MD
- Numéro de téléphone: 886-915855505
- E-mail: b101103035@tmu.edu.tw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke diagnosed by MRI
- Age over 20 years old
- No worsening of stroke or second stroke this time
Exclusion Criteria:
- Unable to understand instructions normally, or communication difficulties
- Patients with endotracheal tube or tracheostomy
- Angina in recent 3 months, myocardial infarction, heart failure
- Patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease, spontaneous pneumothorax, and ongoing pneumonia
- Patients with untreated hernias
- Pregnant
- Ongoing fever (body temperature>38.5°C)
- Poor hypertension control (higher than 170/100 mmHg three days before intervention)
- Patients who have had cerebral hemorrhage or aneurysm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dofin Breathing Strength Builder
Usual post stroke care and respiratory muscle training
|
If the patient's condition is stable, respiratory muscle training will be performed under Dofin Breathing Strength Builder 7 days after stroke. The patient will receive respiratory muscle training by repetition of 30 times, two courses per day, x 7 days, for three weeks. The initial load was set at 30% of the participants' maximal baseline strength and increased weekly at intervals of 2 cmH2O. |
|
Aucune intervention: Usual post stroke care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respiratory muscle function-1.1
Délai: Baseline
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Baseline
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|
Respiratory muscle function-1.2
Délai: Within one week after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Within one week after training
|
|
Respiratory muscle function-1.3
Délai: Twelve weeks after training
|
MEP (maximal expiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
|
Respiratory muscle function-2.1
Délai: Baseline
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Baseline
|
|
Respiratory muscle function-2.2
Délai: Within one week after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Within one week after training
|
|
Respiratory muscle function-2.3
Délai: Twelve weeks after training
|
MIP (maximal inspiratory pressure)
|
Twelve weeks after training
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyspnea.1
Délai: Baseline
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Baseline
|
|
Dyspnea.2
Délai: Within one week after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Within one week after training
|
|
Dyspnea.3
Délai: Twelve weeks after training
|
Dyspnea assessed by Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
MBS can go from 0-10, 10 is the more severe condition.
|
Twelve weeks after training
|
|
Exercise tolerance.1
Délai: Baseline
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Baseline
|
|
Exercise tolerance.2
Délai: Within one week after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Within one week after training
|
|
Exercise tolerance.3
Délai: Twelve weeks after training
|
Exercise tolerance assessed by six-minute walk test (6MWT).
|
Twelve weeks after training
|
|
Body composition.1
Délai: Baseline
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Baseline
|
|
Body composition.2
Délai: Within one week after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Within one week after training
|
|
Body composition.3
Délai: Twelve weeks after training
|
Body composition including body fat and muscle mass measured by multi frequency segmental body composition analyzer (TANITA).
|
Twelve weeks after training
|
|
Life quality.1
Délai: Baseline
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Baseline
|
|
Life quality.2
Délai: Within one week after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Within one week after training
|
|
Life quality.3
Délai: Twelve weeks after training
|
Quality of life assessed by Short-form 12 (SF-12).
SF-12 can go from 0-100, 100 is the better life quality.
|
Twelve weeks after training
|
|
Swallowing.1
Délai: Baseline
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Baseline
|
|
Swallowing.2
Délai: Within one week after training
|
Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Within one week after training
|
|
Swallowing.3
Délai: Twelve weeks after training
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Swallowing function assessed by the Functional Oral Intake Scale (FOIS).
The score can go from 1-7, 7 is the better oral intake condition.
|
Twelve weeks after training
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202009012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .