超音波支援CNSマッピングとデュアルトレーサー誘導センチネルリンパ節生検 (UltraCars)

包含基準:

1. 参加者は女性で18歳以上でなければなりません。
2. 乳房の切除可能な浸潤性腺癌で、組織学的に確認されました。
3. 上皮内乳管癌が組織学的に確認された。
4. -参加者は、術前臨床Tis、T1、T2、T3および臨床M0乳癌でなければなりません。
5. 臨床的または放射線学的なリンパ節転移なし（cN0）：陽性の同側腋窩リンパ節なし。同側の腋窩リンパ節を事前に切除していない。生検によって非悪性であることが証明されない限り、対側の腋窩または鎖骨上または鎖骨下のリンパ節に疑わしい触知可能なリンパ節はない。
6. 臨床的に陽性のリンパ節 (cN1) (異常または肥大した臨床的に触知可能なリンパ節またはリンパ節内の悪性細胞のコア生検/外科的生検/FNA の証拠を含む) で、ネオアジュバント療法後に cN0 にダウンステージされた。
7. 参加者は、グレード0〜1のECOGパフォーマンスステータスを持っている必要があります。
8. 参加者は、研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. 乳房に、潰瘍、紅斑、皮膚またはその下の胸壁への浸潤（完全固定）、オレンジ色の斑点、またはあらゆる程度の皮膚浮腫がある。 肌のテザリングやくぼみ、または乳首の反転は許可されています。
2. 参加者は、SLNB 中に使用する予定のトレーサーに対して既知の過敏症を持っています。
3. -上皮内小葉癌を除く他の以前の乳房悪性腫瘍。
4. 参加者は以前に乳房インプラントを受けていました。
5. 参加者は以前に乳房縮小手術を受けています。
6. -参加者は、指定された乳房の上部、外側の象限、乳輪、または腋窩で他の手術を受けています。
7. 参加者は妊娠検査で陽性であるか、授乳中です。
8. -参加者は、インフォームドコンセントに署名する前の30日間に別の治験薬研究に参加しました。