Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis
2021年7月2日 更新者：Gunay ER
Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis
Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment.
The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs.
In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants.
In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria
Exclusion Criteria:
- Severe cardiovascular and respiratory diseases,
- Severe liver and kidney failure,
- Pregnancy and lactation,
- Active infection,
- Malignancy,
- Demyelinating diseases,
- Systemic lupus erythematosus,
- History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
- Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
- Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
- Peripheral neuropathy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
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TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
時間枠：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from disease activity
時間枠：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from disease activity
時間枠：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from quality of life
時間枠：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from Functionality
時間枠：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。