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Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis

2 luglio 2021 aggiornato da: Gunay ER

Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis

Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment. The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs. In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants. In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiovascular and respiratory diseases,
  • Severe liver and kidney failure,
  • Pregnancy and lactation,
  • Active infection,
  • Malignancy,
  • Demyelinating diseases,
  • Systemic lupus erythematosus,
  • History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
  • Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
  • Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
  • Peripheral neuropathy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
Droga: TNF Inhibitor
TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
Lasso di tempo: before and 3 months after anti-TNF treatment
Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
before and 3 months after anti-TNF treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from disease activity
Lasso di tempo: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from disease activity
Lasso di tempo: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from quality of life
Lasso di tempo: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from Functionality
Lasso di tempo: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gunay ER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 89403766-604.01.02-147611

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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