- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953871
Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gunay ER
Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis
Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment.
The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs.
In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants.
In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria
Exclusion Criteria:
- Severe cardiovascular and respiratory diseases,
- Severe liver and kidney failure,
- Pregnancy and lactation,
- Active infection,
- Malignancy,
- Demyelinating diseases,
- Systemic lupus erythematosus,
- History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
- Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
- Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
- Peripheral neuropathy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
|
TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
Aikaikkuna: before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
|
before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from disease activity
Aikaikkuna: before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
|
before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Change from disease activity
Aikaikkuna: before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
|
before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Change from quality of life
Aikaikkuna: before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
|
before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Change from Functionality
Aikaikkuna: before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
|
before and 3 months after anti-TNF treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tendinopatia
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Nekroosi
- Entesopatia
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tuumorinekroositekijän estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89403766-604.01.02-147611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TNF Inhibitor
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
NeovacsValmisCrohnin tautiSaksa, Belgia, Ranska, Romania, Bulgaria, Kroatia, Tšekin tasavalta, Unkari, Alankomaat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonNivelreuma | Psoriasis | Crohnin tauti | SelkärankareumaRanska
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisJuveniili idiopaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Immunicom IncRekrytointi
-
HaEmek Medical Center, IsraelUniversity of Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaValmisHaavainen paksusuolitulehdus | Anti-TNF-terapia | Ileal Pussin peräaukon anastomoosi (IPAA)
-
TakedaValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Koliitti, haavainenKiina, Korean tasavalta, Taiwan, Venäjän federaatio, Turkki, Argentiina, Kolumbia, Meksiko, Saudi-Arabia, Singapore
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi