Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis
2021年7月2日 更新者：Gunay ER
Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis
Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment.
The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs.
In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants.
In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria
Exclusion Criteria:
- Severe cardiovascular and respiratory diseases,
- Severe liver and kidney failure,
- Pregnancy and lactation,
- Active infection,
- Malignancy,
- Demyelinating diseases,
- Systemic lupus erythematosus,
- History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
- Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
- Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
- Peripheral neuropathy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
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TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
大体时间：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from disease activity
大体时间：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from disease activity
大体时间：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from quality of life
大体时间：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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Change from Functionality
大体时间：before and 3 months after anti-TNF treatment
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Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
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before and 3 months after anti-TNF treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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