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Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis

2 juillet 2021 mis à jour par: Gunay ER

Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis

Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment. The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs. In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants. In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiovascular and respiratory diseases,
  • Severe liver and kidney failure,
  • Pregnancy and lactation,
  • Active infection,
  • Malignancy,
  • Demyelinating diseases,
  • Systemic lupus erythematosus,
  • History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
  • Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
  • Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
  • Peripheral neuropathy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
Médicament: TNF Inhibitor
TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
Délai: before and 3 months after anti-TNF treatment
Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
before and 3 months after anti-TNF treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from disease activity
Délai: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from disease activity
Délai: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from quality of life
Délai: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from Functionality
Délai: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gunay ER

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 89403766-604.01.02-147611

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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