Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Spondyloarthritis

2 июля 2021 г. обновлено: Gunay ER

Clinical and Ultrasonographic Enthesitis Assessment Before and After Anti-Tumor Necrosis Factor Treatment in Patients With Spondyloarthritis

Biological therapies should be considered in patients with high disease activity despite nonsteroid antiinflammatory drug treatment. The first option among biological therapies is anti-Tumor Necrosis Factor (anti-TNF) drugs. In recent years, anti-TNF treatments have shown that clinical and ultrasonographic enthesitis may improve as well as disease activity, quality of life and acute phase reactants. In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.In this prospective study, we aimed to evaluate the clinical and ultrasonographic evaluation of enthesitis and to determine its response to anti-TNF treatment in patients with SpA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Spondyloarthritis patients were diagnosed according to 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) criteria

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiovascular and respiratory diseases,
  • Severe liver and kidney failure,
  • Pregnancy and lactation,
  • Active infection,
  • Malignancy,
  • Demyelinating diseases,
  • Systemic lupus erythematosus,
  • History of knee, elbow, foot and ankle surgery,
  • Fluoroquinolone, retinoid and fluoride use,
  • Local corticosteroid injection at the examination sites within the six weeks before evaluation
  • Peripheral neuropathy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Spondyloarthritis
Spondyloarthritis patients who was initiated TNF alfa blocker
Лекарство: TNF Inhibitor
TNF inhibitors are widely used in patients with spondyloarthritis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change from ultrasonographic entesitis score at 3 months
Временное ограничение: before and 3 months after anti-TNF treatment
Madrid Sonographic Enthesitis Index was used to screen etheseal sites
before and 3 months after anti-TNF treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from disease activity
Временное ограничение: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from disease activity
Временное ограничение: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from quality of life
Временное ограничение: before and 3 months after anti-TNF treatment
Ankylosing Spondylitis Quality of Life was used
before and 3 months after anti-TNF treatment
Change from Functionality
Временное ограничение: before and 3 months after anti-TNF treatment
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index was used
before and 3 months after anti-TNF treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gunay ER

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 89403766-604.01.02-147611

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TNF Inhibitor

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться