Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance
2021年7月18日 更新者：Guowei Tu
Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
調査の概要
詳細な説明
For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis.
Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding.
Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding.
Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization.
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
研究の種類
介入
入学 (予想される)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guo-wei Tu, MD
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Su, MD
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：su.ying@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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-
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Shanghai、中国、200030
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
コンタクト：
- Ying Su, MD
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：su.ying@zs-hospital.sh.cn
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コンタクト：
- Guo-wei F Tu, MD
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
- Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice
Exclusion Criteria:
- the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
- did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
- already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
- required an emergency axillary vein catheterization;
- had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
- had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
- had local infection of the puncture area.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
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The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
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アクティブコンパレータ：Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
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The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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First puncture success rate
時間枠：approximately 3-5 minutes
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Central venous catheter established upon first punction attempt
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approximately 3-5 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カニューレ挿入が成功するまでの時間
時間枠：1時間以内
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皮膚穿刺からカニューレ挿入完了までの時間
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1時間以内
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アクセス時間
時間枠：1時間以内
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皮膚の貫通から注射器への静脈血の吸引までの時間として定義されます。
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1時間以内
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試行回数
時間枠：1時間以内
|
カニューレ挿入が成功するまでの試行回数
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1時間以内
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approach success rate
時間枠：within 1 hours
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the number of successful cannulation within the first two attempts
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within 1 hours
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strategy success rate
時間枠：within 1 hours
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defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
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within 1 hours
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Complications rate
時間枠：1 day
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Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zhe Luo, Professor、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月18日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B2021-018R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。