Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance
2021년 7월 18일 업데이트: Guowei Tu
Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
연구 개요
상세 설명
For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis.
Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding.
Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding.
Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization.
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
연구 유형
중재적
등록 (예상)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guo-wei Tu, MD
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Su, MD
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: su.ying@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Ying Su, MD
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: su.ying@zs-hospital.sh.cn
-
연락하다:
- Guo-wei F Tu, MD
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
- Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice
Exclusion Criteria:
- the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
- did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
- already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
- required an emergency axillary vein catheterization;
- had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
- had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
- had local infection of the puncture area.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
|
활성 비교기: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
First puncture success rate
기간: approximately 3-5 minutes
|
Central venous catheter established upon first punction attempt
|
approximately 3-5 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 1시간 이내
|
피부 천자부터 캐뉼라 삽입 완료까지의 시간
|
1시간 이내
|
|
액세스 시간
기간: 1시간 이내
|
피부 침투와 주사기로의 정맥혈 흡인 사이의 시간으로 정의
|
1시간 이내
|
|
시도 횟수
기간: 1시간 이내
|
성공적인 캐뉼레이션까지의 시도 횟수
|
1시간 이내
|
|
approach success rate
기간: within 1 hours
|
the number of successful cannulation within the first two attempts
|
within 1 hours
|
|
strategy success rate
기간: within 1 hours
|
defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
|
within 1 hours
|
|
Complications rate
기간: 1 day
|
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhe Luo, Professor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B2021-018R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중앙 정맥 카테터 삽입에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아