Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guowei Tu

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial

Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis. Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding. Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding. Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization. Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
  • Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice

Exclusion Criteria:

  • the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
  • did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
  • already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
  • required an emergency axillary vein catheterization;
  • had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
  • had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
  • had local infection of the puncture area.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Menettely: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Active Comparator: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
Menettely: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
First puncture success rate
Aikaikkuna: approximately 3-5 minutes
Central venous catheter established upon first punction attempt
approximately 3-5 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika onnistuneeseen kanylaatioon
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
aika ihon pistosta kanyylin asettamisen loppuun asti
1 tunnin sisällä
kirjautumisaika
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
määritellään ajaksi ihon läpäisyn ja laskimoveren ruiskuun imemisen välillä
1 tunnin sisällä
yritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
yritysten määrä onnistuneeseen kanylointiin asti
1 tunnin sisällä
approach success rate
Aikaikkuna: within 1 hours
the number of successful cannulation within the first two attempts
within 1 hours
strategy success rate
Aikaikkuna: within 1 hours
defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
within 1 hours
Complications rate
Aikaikkuna: 1 day
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guowei Tu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhe Luo, Professor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2021-018R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa