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Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance

18. Juli 2021 aktualisiert von: Guowei Tu

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial

Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Zentralvenöse Katheterisierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis. Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding. Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding. Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization. Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

194

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Guo-wei Tu, MD
Telefonnummer: +86-021-64041990
E-Mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Ying Su, MD
Telefonnummer: +86-021-64041990
E-Mail: su.ying@zs-hospital.sh.cn

Studienorte

China
- - Shanghai, China, 200030
    - Rekrutierung
    - Zhongshan Hospital, Fudan University
    - Kontakt:
      
      Ying Su, MD
      
      Telefonnummer: +86-021-64041990
      
      E-Mail: su.ying@zs-hospital.sh.cn
    - Kontakt:
      
      Guo-wei F Tu, MD
      
      Telefonnummer: +86-021-64041990
      
      E-Mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice

Exclusion Criteria:

the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
required an emergency axillary vein catheterization;
had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
had local infection of the puncture area.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oblique-axis approach group The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.	Verfahren: Oblique-axis approach group The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Aktiver Komparator: Long-axis approach group The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.	Verfahren: Long-axis approach group The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
First puncture success rate Zeitfenster: approximately 3-5 minutes	Central venous catheter established upon first punction attempt	approximately 3-5 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde	die Zeit von der Hautpunktion bis zum Abschluss der Kanüleneinführung	innerhalb von 1 Stunde
Zugriffszeit Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde	Definiert als die Zeit zwischen dem Eindringen in die Haut und dem Ansaugen von venösem Blut in die Spritze	innerhalb von 1 Stunde
die Anzahl der Versuche Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde	die Anzahl der Versuche bis zur erfolgreichen Kanülierung	innerhalb von 1 Stunde
approach success rate Zeitfenster: within 1 hours	the number of successful cannulation within the first two attempts	within 1 hours
strategy success rate Zeitfenster: within 1 hours	defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)	within 1 hours
Complications rate Zeitfenster: 1 day	Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement	1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guowei Tu

Ermittler

Studienleiter: Zhe Luo, Professor, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

B2021-018R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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