Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance
18 de julio de 2021 actualizado por: Guowei Tu
Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis.
Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding.
Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding.
Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization.
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guo-wei Tu, MD
- Número de teléfono: +86-021-64041990
- Correo electrónico: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ying Su, MD
- Número de teléfono: +86-021-64041990
- Correo electrónico: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contacto:
- Ying Su, MD
- Número de teléfono: +86-021-64041990
- Correo electrónico: su.ying@zs-hospital.sh.cn
-
Contacto:
- Guo-wei F Tu, MD
- Número de teléfono: +86-021-64041990
- Correo electrónico: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
- Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice
Exclusion Criteria:
- the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
- did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
- already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
- required an emergency axillary vein catheterization;
- had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
- had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
- had local infection of the puncture area.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
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Comparador activo: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First puncture success rate
Periodo de tiempo: approximately 3-5 minutes
|
Central venous catheter established upon first punction attempt
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approximately 3-5 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
|
el tiempo desde la punción de la piel hasta la finalización de la inserción de la cánula
|
dentro de 1 hora
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|
tiempo de acceso
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
|
definido como el tiempo entre la penetración de la piel y la aspiración de sangre venosa en la jeringa
|
dentro de 1 hora
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|
el número de intentos
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
|
el número de intentos hasta la canulación exitosa
|
dentro de 1 hora
|
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approach success rate
Periodo de tiempo: within 1 hours
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the number of successful cannulation within the first two attempts
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within 1 hours
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strategy success rate
Periodo de tiempo: within 1 hours
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defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
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within 1 hours
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Complications rate
Periodo de tiempo: 1 day
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Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhe Luo, Professor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2021-018R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .