Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance

18. července 2021 aktualizováno: Guowei Tu

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial

Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis. Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding. Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding. Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization. Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
  • Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice

Exclusion Criteria:

  • the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
  • did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
  • already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
  • required an emergency axillary vein catheterization;
  • had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
  • had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
  • had local infection of the puncture area.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Postup: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Aktivní komparátor: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
Postup: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First puncture success rate
Časové okno: approximately 3-5 minutes
Central venous catheter established upon first punction attempt
approximately 3-5 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas k úspěšné kanylaci
Časové okno: do 1 hodiny
doba od propíchnutí kůže do dokončení zavedení kanyly
do 1 hodiny
přístupová doba
Časové okno: do 1 hodiny
definována jako doba mezi průnikem kůží a aspirací žilní krve do injekční stříkačky
do 1 hodiny
počet pokusů
Časové okno: do 1 hodiny
počet pokusů do úspěšné kanylace
do 1 hodiny
approach success rate
Časové okno: within 1 hours
the number of successful cannulation within the first two attempts
within 1 hours
strategy success rate
Časové okno: within 1 hours
defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
within 1 hours
Complications rate
Časové okno: 1 day
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guowei Tu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhe Luo, Professor, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B2021-018R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální venózní katetrizace

Klinické studie na Oblique-axis approach group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit