Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Guowei Tu

Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial

Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis. Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding. Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding. Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization. Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein. The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
  • Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice

Exclusion Criteria:

  • the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
  • did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
  • already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
  • required an emergency axillary vein catheterization;
  • had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
  • had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
  • had local infection of the puncture area.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Procedura: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
Aktywny komparator: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
Procedura: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed . If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
First puncture success rate
Ramy czasowe: approximately 3-5 minutes
Central venous catheter established upon first punction attempt
approximately 3-5 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pomyślnej kaniulacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
czas od nakłucia skóry do zakończenia wprowadzenia kaniuli
w ciągu 1 godziny
czas dostępu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
definiowany jako czas między penetracją skóry a aspiracją krwi żylnej do strzykawki
w ciągu 1 godziny
liczba prób
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
liczbę prób do pomyślnej kaniulacji
w ciągu 1 godziny
approach success rate
Ramy czasowe: within 1 hours
the number of successful cannulation within the first two attempts
within 1 hours
strategy success rate
Ramy czasowe: within 1 hours
defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
within 1 hours
Complications rate
Ramy czasowe: 1 day
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guowei Tu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhe Luo, Professor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2021-018R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj