Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance
18 июля 2021 г. обновлено: Guowei Tu
Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis.
Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding.
Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding.
Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization.
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
194
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guo-wei Tu, MD
- Номер телефона: +86-021-64041990
- Электронная почта: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ying Su, MD
- Номер телефона: +86-021-64041990
- Электронная почта: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Ying Su, MD
- Номер телефона: +86-021-64041990
- Электронная почта: su.ying@zs-hospital.sh.cn
-
Контакт:
- Guo-wei F Tu, MD
- Номер телефона: +86-021-64041990
- Электронная почта: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
- Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice
Exclusion Criteria:
- the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
- did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
- already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
- required an emergency axillary vein catheterization;
- had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
- had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
- had local infection of the puncture area.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
|
Активный компаратор: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
First puncture success rate
Временное ограничение: approximately 3-5 minutes
|
Central venous catheter established upon first punction attempt
|
approximately 3-5 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до успешной канюляции
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
время от прокола кожи до завершения введения канюли
|
в течение 1 часа
|
|
время доступа
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
определяется как время между проколом кожи и аспирацией венозной крови в шприц
|
в течение 1 часа
|
|
количество попыток
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
количество попыток до успешной канюляции
|
в течение 1 часа
|
|
approach success rate
Временное ограничение: within 1 hours
|
the number of successful cannulation within the first two attempts
|
within 1 hours
|
|
strategy success rate
Временное ограничение: within 1 hours
|
defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
|
within 1 hours
|
|
Complications rate
Временное ограничение: 1 day
|
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhe Luo, Professor, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B2021-018R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .