Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance
18 luglio 2021 aggiornato da: Guowei Tu
Comparison of the Oblique-axis and Long-axis Approaches for Axillary Vein Catheterization Under Ultrasound Guidance in Cardiac Surgery Patients Susceptible to Bleeding: a Randomized Controlled Trial
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
For patients after cardiac surgery, antiplatelet drugs or anticoagulants are usually used for preventing thrombosis.
Use of those drugs is associated with increased risk of bleeding.
Any invasive procedures may put those patients at additional risk of bleeding.
Ultrasound (US) has become widely accepted to guide safe and accurate central venous catheterization.
Ultrasound-guided axillary vein catheterization can be performed via the oblique-axis and long-axis approaches of the axillary vein.
The aim of our study is to compare the first puncture success rate and safety between the two approaches of ultrasound-guided axillary vein catheterization in cardiac surgical patients with high bleeding risk
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
194
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guo-wei Tu, MD
- Numero di telefono: +86-021-64041990
- Email: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ying Su, MD
- Numero di telefono: +86-021-64041990
- Email: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Ying Su, MD
- Numero di telefono: +86-021-64041990
- Email: su.ying@zs-hospital.sh.cn
-
Contatto:
- Guo-wei F Tu, MD
- Numero di telefono: +86-021-64041990
- Email: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgical patients in Cardiac Surgery Intensive Care Unit
- Axillary vein catheterization is needed according to the clinical practice
Exclusion Criteria:
- the proximal and/or distal axillary vein was not clearly visualized or potentially unavailable for catheterization;
- did not receive or had not received oral antiplatelet drugs and/or anticoagulants for less than 3 days;
- already had presence of subclavian or axillary vein catheter;
- required an emergency axillary vein catheterization;
- had fracture of the ipsilateral clavicle or anterior proximal ribs;
- had subclavian and/or axillary vein thrombosis;
- had local infection of the puncture area.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Oblique-axis approach group
The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
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The first two attempts via the oblique-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the long-axis approach.
|
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Comparatore attivo: Long-axis approach group
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
The first two attempts via the long-axis approach will be performed .
If the first two attempts failed, the subsequent attempts of venipuncture were performed using the oblique-axis approach.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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First puncture success rate
Lasso di tempo: approximately 3-5 minutes
|
Central venous catheter established upon first punction attempt
|
approximately 3-5 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per l'incannulamento di successo
Lasso di tempo: entro 1 ora
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il tempo dalla puntura della pelle fino al completamento dell'inserimento della cannula
|
entro 1 ora
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|
tempo di accesso
Lasso di tempo: entro 1 ora
|
definito come il tempo che intercorre tra la penetrazione della pelle e l'aspirazione del sangue venoso nella siringa
|
entro 1 ora
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|
il numero di tentativi
Lasso di tempo: entro 1 ora
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il numero di tentativi fino al successo dell'incannulamento
|
entro 1 ora
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approach success rate
Lasso di tempo: within 1 hours
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the number of successful cannulation within the first two attempts
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within 1 hours
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strategy success rate
Lasso di tempo: within 1 hours
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defined as the number of successful cannulation in targeted axillary vein within four attempts (the first two attempts using the randomized approach, third and fourth attempts using the non-randomized approach)
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within 1 hours
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Complications rate
Lasso di tempo: 1 day
|
Complications included arterial puncture, pneumothorax, haemothorax, nerve injuries, hematoma, catheter misplacement
|
1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhe Luo, Professor, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2021-018R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .