中枢性感作の発達における感覚プロファイルの予後因子研究
2021年7月21日 更新者：Pieter Graper、Vrije Universiteit Brussel
腰痛における中枢性感作の予測因子としての感覚プロファイル：前向きコホート研究。
腰痛集団における中枢性感作の発生における予後因子、ここでは感覚プロファイルなどの価値を調査するための縦断的観察コホート研究。
PROGRESS フレームワークに基づくタイプ 2 予後因子研究。
感覚プロファイルは、腰痛集団における中枢性感作の発生を予測できる予後因子として特定されています。
調査の概要
詳細な説明
単変数線形回帰分析を実行した後、回帰モデルは従属変数である中枢感作を有意に予測し、モデルは中枢感作の発生の重要な予測因子です。 未調整の分析では、4 つの感覚プロファイルすべてが中枢性感作の発生と有意に関連していました (P < 0.001)。
痛み、障害、年齢、および腰痛の期間を調整した後、ベースラインの感覚プロファイルは、中枢感作の重要な予測因子のままでした. 一方、他のすべての予測変数は、中枢感作の予測には寄与しませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー
- Vrije Universiteit Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、オランダ全土にランダムに広がるプライマリケア理学療法の実践を募集しました。
急性腰痛のある参加者は、理学療法士によって連続的に含まれていました。
説明
包含基準:
- 急性腰痛 (< 6 週間)
- 放散痛の有無にかかわらず
- 18歳から60歳まで
- 現在の背中の痛みが始まる前に、少なくとも 3 か月間無痛エピソードがある
- オランダ語を読んで理解する。
除外基準:
- 以前の腰椎手術
- 腰椎神経根症候群
- 腰痛の具体的な原因
- 腰部脊椎管狭窄症
- 現在の悪性度
- 脊椎関節症
- 骨粗鬆症
- 脊椎すべり症
- 大外傷
- 感染
- 全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性の非特異的腰痛
18歳から60歳までの急性腰痛（6週間未満）の患者は、放射性疼痛の有無にかかわらず、現在の腰痛の発症前に少なくとも3か月間痛みのないエピソードが連続して含まれていました。
また、オランダ語を読んで理解できることも求められました。
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非特異的な腰痛に関するオランダのガイドラインに沿って、標準的な通常のケアまたは非特異的な腰痛が適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央感作目録スコア
時間枠：12週間
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0 ～ 100 の範囲の 5 点スケールで採点する、検証済みのアンケート中央感作目録。
スコアが高いほど、中枢感作の程度が高いことを示しました。
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12週間
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思春期/成人の感覚プロファイル スコア
時間枠：0週間
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思春期/成人の感覚プロファイルは、5 点スケールで 4 つの感覚プロファイル (感覚回避、感覚過敏、感覚探索、低登録) を測定し、腰痛集団で検証されます。
スコアは、変数ごとに 15 ～ 60 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、特定の感覚プロファイルに対する感度が高いことを意味します。
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0週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度スコア
時間枠：ベースライン (0 週間)
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Numeric Pain Rating Scale は、経験した痛みのレベルを測定します。これは、0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最も激しい痛み) の範囲の 1 つの質問で構成されます。
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ベースライン (0 週間)
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疼痛障害指数スコア
時間枠：ベースライン (0 週間)
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疼痛障害指数は、生活に関連する 7 つの領域への影響を評価します。
各ドメインは、0 (障害なし) から 10 (完全に障害) までの 11 点満点で、合計 7 つの質問からなる 1 つの質問によって測定されます。
以前に確立された信頼性と内部の一貫性は、慢性疼痛の患者では許容されます。
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ベースライン (0 週間)
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年
時間枠：ベースライン (0 週間)
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対象年齢 (歳) は 18 ～ 60 歳の範囲でした。
年齢が高いほど、腰痛の予後が悪いことを示します。
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ベースライン (0 週間)
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腰痛の持続時間
時間枠：ベースライン (0 週間)
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腰痛の持続期間は数週間で評価されました。
含まれる腰痛の期間は 0 ～ 6 週間の範囲でした。
期間が長いほど良くも悪くもありません。
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ベースライン (0 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aldo Scafoglieri, PhD、VUB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月21日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。