Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum prognostických faktorů senzorických profilů ve vývoji centrální senzibilizace

21. července 2021 aktualizováno: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Senzorické profily jako prediktory centrální senzibilizace u bolesti dolní části zad: Prospektivní kohortová studie.

Longitudinální observační kohortová studie zkoumající hodnotu prognostických faktorů, zde senzorických profilů a dalších, při rozvoji centrální senzibilizace u populace s bolestmi dolní části zad. Výzkum prognostického faktoru 2. typu podle rámce PROGRESS. Senzorické profily jsou identifikovány jako prognostické faktory, které mohou predikovat rozvoj centrální senzibilizace u populace s bolestmi dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po provedení univariabilní lineární regresní analýzy regresní model významně predikuje závislou proměnnou centrální senzibilizaci a modely jsou významnými predikčními faktory rozvoje centrální senzibilizace. V neupravených analýzách byly všechny čtyři senzorické profily významně spojeny s rozvojem centrální senzibilizace (P<0,001).

Po úpravě na bolest, invaliditu, věk a trvání bolesti v kříži zůstaly základní senzorické profily významnými prediktory centrální senzibilizace. Na druhou stranu všechny ostatní prediktorové proměnné k predikci centrální senzibilizace nepřispívaly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli rekrutováni z fyzioterapeutických praktik primární péče náhodně rozšířených po celém Nizozemsku. Účastníci s akutní bolestí dolní části zad byli postupně zahrnuti fyzioterapeuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní bolest dolní části zad (< 6 týdnů)
  • s vyzařující bolestí nebo bez ní
  • ve věku od 18 do 60 let
  • epizodu bez bolesti po dobu nejméně 3 měsíců před nástupem jejich současné bolesti zad
  • číst a rozumět holandskému jazyku.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace bederní páteře
  • lumbální radikulární syndrom
  • specifická příčina bolesti dolní části zad
  • lumbální spinální stenóza
  • aktuální malignita
  • spondyloartropatie
  • osteoporóza
  • spondylolistéza
  • velké trauma
  • infekce
  • systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní nespecifická bolest dolní části zad
pacienti s akutní bolestí dolní části zad (< 6 týdnů) byli postupně zařazeni s vyzařující bolestí nebo bez ní, ve věku 18 až 60 let s epizodou bez bolesti po dobu nejméně 3 měsíců před nástupem jejich současné bolesti zad. Také se od nich vyžadovalo, aby byli schopni číst a rozumět holandskému jazyku.
Jiný: V souladu s holandským doporučením pro nespecifickou bolest dolní části zad byla aplikována standardní obvyklá péče pro nespecifickou bolest dolní části zad.
V souladu s holandským doporučením pro nespecifickou bolest dolní části zad byla aplikována standardní obvyklá péče nebo nespecifická bolest dolní části zad.
Ostatní jména:
  • V souladu s holandským doporučením pro bolesti dolní části zad byla aplikována standardní obvyklá péče nebo nespecifická bolest dolní části zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre centrálního senzibilizačního inventáře
Časové okno: 12 týdnů
Validovaný dotazník Centrální senzibilizační inventář, který boduje na 5bodové škále v rozmezí 0-100. Vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň centrální senzibilizace.
12 týdnů
Skóre senzorického profilu dospívajících/dospělých
Časové okno: 0 týdnů
Senzorický profil dospívajících/dospělých měří 4 senzorické profily (vyhýbání se vjemům, citlivost na vjemy, vyhledávání vjemů, nízká registrace) na 5 bodové stupnici a je validován v populaci bolesti v kříži. Skóre se pohybuje od 15 do 60 bodů za proměnnou. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň citlivosti pro specifický senzorický profil.
0 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické skóre stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
Numerická škála hodnocení bolesti měří prožívanou úroveň bolesti, která se skládá z jedné otázky v rozmezí od 0 (žádná bolest) – 10 (nejextrémnější bolest, jakou si lze představit).
Výchozí stav (0 týdnů)
Skóre indexu bolestivých poruch
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
Pain Disability Index hodnotí účinek na sedm oblastí souvisejících se životem. Každá doména je měřena 1 otázkou, s celkem 7 otázkami, na 11bodové škále, od 0 (žádné postižení) do 10 (zcela postižené). Dříve stanovená spolehlivost a vnitřní konzistence jsou u pacientů s chronickou bolestí přijatelné.
Výchozí stav (0 týdnů)
stáří
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
Zahrnutý věk (roky) se pohyboval v rozmezí 18-60 skóre. Vyšší věk ukazuje na horší prognózy bolesti v kříži.
Výchozí stav (0 týdnů)
trvání bolesti dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
Trvání bolesti v kříži bylo hodnoceno v týdnech. Délka trvání bolesti v kříži se pohybovala od 0 do 6 týdnů. Delší trvání není lepší ani horší.
Výchozí stav (0 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProgCohSt-M15.169564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit