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Ricerca sui fattori prognostici dei profili sensoriali nello sviluppo della sensibilizzazione centrale

21 luglio 2021 aggiornato da: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Profili sensoriali come predittori della sensibilizzazione centrale nella lombalgia: uno studio prospettico di coorte.

Uno studio di coorte osservazionale longitudinale per indagare il valore dei fattori prognostici, qui profili sensoriali e altri, nello sviluppo della sensibilizzazione centrale nella popolazione con dolore lombare. Una ricerca sui fattori prognostici di tipo 2 seguendo il framework PROGRESS. I profili sensoriali sono identificati come fattori prognostici che possono predire lo sviluppo della sensibilizzazione centrale nella popolazione con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver eseguito un'analisi di regressione lineare univariata, il modello di regressione prevede la variabile dipendente, la sensibilizzazione centrale, in modo significativo, ei modelli sono fattori di previsione significativi dello sviluppo della sensibilizzazione centrale. Nelle analisi non aggiustate, tutti e quattro i profili sensoriali erano significativamente associati allo sviluppo della sensibilizzazione centrale (P<0,001).

Dopo aggiustamento per dolore, disabilità, età e durata della lombalgia, i profili sensoriali di base sono rimasti predittori significativi di sensibilizzazione centrale. D'altra parte, tutte le altre variabili predittive non hanno contribuito alla previsione della sensibilizzazione centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati pratiche di fisioterapia di assistenza primaria distribuite in modo casuale in tutti i Paesi Bassi. I partecipanti con lombalgia acuta sono stati inclusi consecutivamente dai fisioterapisti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia acuta (< 6 settimane)
  • con o senza dolore radiante
  • dai 18 ai 60 anni
  • un episodio senza dolore per almeno 3 mesi prima dell'inizio dell'attuale mal di schiena
  • leggere e comprendere la lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento di chirurgia spinale lombare
  • sindrome radicolare lombare
  • causa specifica della lombalgia
  • stenosi spinale lombare
  • malignità attuale
  • spondiloartropatia
  • osteoporosi
  • spondilolistesi
  • trauma maggiore
  • infezione
  • malattia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lombalgia acuta aspecifica
pazienti con lombalgia acuta di (<6 settimane) sono stati inclusi consecutivamente con o senza dolore radiante, di età compresa tra 18 e 60 anni con un episodio senza dolore per almeno 3 mesi prima dell'inizio del loro attuale mal di schiena. Dovevano anche essere in grado di leggere e comprendere la lingua olandese.
Altro: In linea con le linee guida olandesi per la lombalgia non specifica, è stata applicata la cura abituale standard per la lombalgia non specifica.
In linea con le linee guida olandesi per la lombalgia non specifica, è stata applicata la cura abituale standard o la lombalgia non specifica.
Altri nomi:
  • In linea con le linee guida olandesi per la lombalgia, è stata applicata la cura abituale standard o la lombalgia non specifica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario convalidato Central Sensitization Inventory che segna su una scala a 5 punti che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indicava un più alto grado di sensibilizzazione centrale.
12 settimane
Punteggio del profilo sensoriale per adolescenti/adulti
Lasso di tempo: 0 settimane
Il profilo sensoriale per adolescenti/adulti misura 4 profili sensoriali (sensazione che evita, sensazione sensibile, ricerca di sensazioni, bassa registrazione) su una scala a 5 punti ed è convalidato nella popolazione con dolore lombare. I punteggi vanno da 15 a 60 punti per variabile. Un punteggio più alto significa un più alto grado di sensibilità per lo specifico profilo sensoriale.
0 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico della scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
La scala numerica di valutazione del dolore misura il livello di dolore sperimentato, che consiste in una domanda che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più estremo immaginabile).
Basale (0 settimane)
Punteggio dell'indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Il Pain Disability Index valuta l'effetto su sette domini correlati alla vita. Ogni dominio è misurato da 1 domanda, con un totale di 7 domande, su una scala di 11 punti, da 0 (nessuna disabilità) a 10 (completamente disabilitato). L'affidabilità e la coerenza interna precedentemente stabilite sono accettabili nei pazienti con dolore cronico.
Basale (0 settimane)
età
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
L'età inclusa (anni) variava dal punteggio 18-60. Un'età più alta indica una prognosi peggiore di lombalgia.
Basale (0 settimane)
durata della lombalgia
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
La durata della lombalgia è stata valutata in settimane. La durata inclusa della lombalgia variava da 0 a 6 settimane. Una durata maggiore non è né migliore né peggiore.
Basale (0 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProgCohSt-M15.169564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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