Pesquisa de Fatores Prognósticos de Perfis Sensoriais no Desenvolvimento da Sensibilização Central
21 de julho de 2021 atualizado por: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Perfis sensoriais como preditores de sensibilização central na dor lombar: um estudo de coorte prospectivo.
Um estudo de coorte observacional longitudinal para investigar o valor de fatores prognósticos, aqui perfis sensoriais, e outros, no desenvolvimento de sensibilização central na população com dor lombar.
Uma pesquisa de fator prognóstico tipo 2 seguindo a estrutura PROGRESS.
Perfis sensoriais são identificados como fatores prognósticos que podem predizer o desenvolvimento de sensibilização central na população com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Depois de realizar uma análise de regressão linear univariada, o modelo de regressão prevê significativamente a variável dependente, sensibilização central, e os modelos são fatores de previsão significativos do desenvolvimento da sensibilização central. Em análises não ajustadas, todos os quatro perfis sensoriais foram significativamente associados ao desenvolvimento de sensibilização central (P<0,001).
Após o ajuste para dor, incapacidade, idade e duração da dor lombar, os perfis sensoriais basais permaneceram como preditores significativos de sensibilização central. Por outro lado, todas as outras variáveis preditoras não contribuíram para a predição da sensibilização central.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Brussels, Bélgica
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes foram recrutados em práticas de fisioterapia de cuidados primários espalhados aleatoriamente por toda a Holanda.
Participantes com lombalgia aguda foram incluídos consecutivamente por fisioterapeutas.
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia aguda (< 6 semanas)
- com ou sem dor irradiada
- de 18 a 60 anos
- um episódio sem dor por pelo menos 3 meses antes do início de sua dor nas costas atual
- ler e compreender a língua holandesa.
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da coluna lombar
- síndrome radicular lombar
- causa específica de dor lombar
- estenose do canal lombar
- malignidade atual
- espondiloartropatia
- osteoporose
- espondilolistese
- grande trauma
- infecção
- doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor lombar aguda inespecífica
pacientes com dor lombar aguda de (< 6 semanas) foram incluídos consecutivamente com ou sem dor irradiada, com idade entre 18 e 60 anos, com um episódio sem dor por pelo menos 3 meses antes do início de sua dor nas costas atual.
Eles também deveriam ser capazes de ler e compreender a língua holandesa.
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De acordo com a diretriz holandesa para dor lombar inespecífica, foi aplicado o tratamento usual padrão ou dor lombar inespecífica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Inventário de Sensibilização Central
Prazo: 12 semanas
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O questionário validado Inventário de Sensibilização Central que pontua em uma escala de 5 pontos variando de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de sensibilização central.
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12 semanas
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Pontuação do perfil sensorial adolescente/adulto
Prazo: 0 semanas
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O Perfil Sensorial Adolescente/Adulto mede 4 perfis sensoriais (evitação de sensações, sensibilidade a sensações, busca de sensações, baixo registro) em uma escala de 5 pontos e é validado na população com dor lombar.
As pontuações variam de 15 a 60 pontos por variável.
Uma pontuação mais alta significa um maior grau de sensibilidade para o perfil sensorial específico.
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0 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base (0 semanas)
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor mede o nível de dor experimentado, que consiste em uma pergunta que varia de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais extrema imaginável).
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Linha de base (0 semanas)
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Pontuação do Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: Linha de base (0 semanas)
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O Pain Disability Index avalia o efeito em sete domínios relacionados à vida.
Cada domínio é medido por 1 questão, com um total de 7 questões, em uma escala de 11 pontos, de 0 (sem deficiência) a 10 (completamente deficiente).
A confiabilidade e a consistência interna previamente estabelecidas são aceitáveis em pacientes com dor crônica.
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Linha de base (0 semanas)
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idade
Prazo: Linha de base (0 semanas)
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A idade incluída (anos) variou de 18 a 60 pontos.
Uma idade mais avançada indica um pior prognóstico de lombalgia.
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Linha de base (0 semanas)
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duração da dor lombar
Prazo: Linha de base (0 semanas)
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A duração da dor lombar foi avaliada em semanas.
A duração incluída da dor lombar variou de 0-6 semanas.
Uma duração mais longa não é melhor ou pior.
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Linha de base (0 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProgCohSt-M15.169564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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