Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników prognostycznych profili sensorycznych w rozwoju sensytyzacji ośrodkowej

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Profile sensoryczne jako predyktory sensytyzacji ośrodkowej w bólu krzyża: prospektywne badanie kohortowe.

Podłużne obserwacyjne badanie kohortowe w celu zbadania wartości czynników prognostycznych, tutaj profili sensorycznych i innych, w rozwoju sensytyzacji ośrodkowej w populacji z bólem krzyża. Badanie czynnika prognostycznego typu 2 zgodnie z ramami PROGRESS. Profile sensoryczne są identyfikowane jako czynniki prognostyczne, które mogą przewidywać rozwój sensytyzacji ośrodkowej w populacji z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przeprowadzeniu analizy jednowymiarowej regresji liniowej model regresji przewiduje istotnie zmienną zależną, sensytyzację centralną, a modele są istotnymi czynnikami predykcyjnymi rozwoju sensytyzacji centralnej. W nieskorygowanych analizach wszystkie cztery profile sensoryczne były istotnie związane z rozwojem sensytyzacji ośrodkowej (P <0,001).

Po uwzględnieniu bólu, niepełnosprawności, wieku i czasu trwania bólu krzyża, wyjściowe profile czuciowe pozostały istotnymi predyktorami sensytyzacji ośrodkowej. Z drugiej strony wszystkie inne zmienne predykcyjne nie przyczyniły się do przewidywania centralnej sensytyzacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali zwerbowani z gabinetów fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej losowo rozmieszczonych w całej Holandii. Uczestnicy z ostrym bólem krzyża byli kolejno włączani przez fizjoterapeutów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry ból krzyża (< 6 tygodni)
  • z promieniującym bólem lub bez
  • w wieku od 18 do 60 lat
  • epizod bezbolesny przez co najmniej 3 miesiące przed wystąpieniem obecnego bólu pleców
  • czytać i rozumieć język niderlandzki.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • zespół korzeni lędźwiowych
  • specyficzna przyczyna bólu krzyża
  • stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
  • obecny nowotwór
  • spondyloartropatia
  • osteoporoza
  • kręgozmyk
  • poważny uraz
  • infekcja
  • choroba ogólnoustrojowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostry niespecyficzny ból krzyża
pacjentów z ostrym bólem krzyża trwającym (< 6 tygodni) kolejno włączano do badania z bólem promieniującym lub bez bólu, w wieku od 18 do 60 lat, z bezbolesnym epizodem trwającym co najmniej 3 miesiące przed wystąpieniem obecnego bólu pleców. Wymagano od nich również umiejętności czytania i rozumienia języka niderlandzkiego.
Inny: Zgodnie z holenderskimi wytycznymi dotyczącymi niespecyficznego bólu krzyża, zastosowano standardowe leczenie niespecyficznego bólu krzyża.
Zgodnie z holenderskimi wytycznymi dotyczącymi niespecyficznego bólu krzyża zastosowano standardową opiekę lub nieswoisty ból krzyża.
Inne nazwy:
  • Zgodnie z holenderskimi wytycznymi dotyczącymi bólu krzyża zastosowano standardową opiekę lub niespecyficzny ból krzyża.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Centralnego Inwentarza Uczulenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zwalidowany kwestionariusz Centralnego Inwentarza Uczulenia, który ocenia się w 5-punktowej skali od 0 do 100. Wyższy wynik wskazywał na wyższy stopień sensytyzacji ośrodkowej.
12 tygodni
Wynik profilu sensorycznego nastolatka/dorosłego
Ramy czasowe: 0 tygodni
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego mierzy 4 profile sensoryczne (unikanie doznań, wrażliwość na doznania, poszukiwanie doznań, niska rejestracja) w 5-punktowej skali i jest zatwierdzony w populacji z bólem krzyża. Wyniki wahają się od 15-60 punktów za zmienną. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień wrażliwości na określony profil sensoryczny.
0 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Numeryczna Skala Oceny Bólu mierzy doświadczany poziom bólu, który składa się z jednego pytania w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość bazowa (0 tygodni)
Wynik Indeksu Niepełnosprawności Bólowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Indeks niepełnosprawności bólu ocenia wpływ na siedem dziedzin związanych z życiem. Każda domena jest mierzona za pomocą 1 pytania, w sumie 7 pytań, w 11-stopniowej skali, od 0 (brak niepełnosprawności) do 10 (całkowita niepełnosprawność). Ustalona wcześniej rzetelność i spójność wewnętrzna są dopuszczalne u pacjentów z bólem przewlekłym.
Wartość bazowa (0 tygodni)
wiek
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Uwzględniony wiek (lata) wahał się od 18 do 60 punktów. Wyższy wiek wskazuje na gorsze rokowanie w zakresie bólu krzyża.
Wartość bazowa (0 tygodni)
czas trwania bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Czas trwania bólu krzyża oceniano w tygodniach. Uwzględniony czas trwania bólu krzyża wynosił od 0 do 6 tygodni. Dłuższy czas nie jest ani lepszy, ani gorszy.
Wartość bazowa (0 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProgCohSt-M15.169564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj