Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk faktorforskning av sensoriske profiler i utvikling av sentral sensibilisering

21. juli 2021 oppdatert av: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Sensoriske profiler som prediktorer for sentral sensibilisering ved korsryggsmerter: en prospektiv kohortstudie.

En longitudinell observasjonskohortstudie for å undersøke verdien av prognostiske faktorer, her sensoriske profiler, og andre, i utviklingen av sentral sensibilisering i korsryggssmerterpopulasjonen. En type 2 prognostisk faktorforskning etter PROGRESS-rammeverket. Sensoriske profiler er identifisert som prognostiske faktorer som kan forutsi utviklingen av sentral sensibilisering i korsryggssmerterpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha utført en univariabel lineær regresjonsanalyser predikerer regresjonsmodellen den avhengige variabelen, sentral sensibilisering, signifikant, og modellene er signifikante prediksjonsfaktorer for utviklingen av sentral sensibilisering. I ujusterte analyser var alle fire sensoriske profiler signifikant assosiert med utvikling av sentral sensibilisering (P<0,001).

Etter justering for smerte, funksjonshemming, alder og varighet av korsryggsmerter, forble baseline sensoriske profiler signifikante prediktorer for sentral sensibilisering. På den annen side bidro ikke alle andre prediktorvariabler til prediksjonen av sentral sensibilisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble rekruttert primærhelsefysioterapipraksis tilfeldig spredt over hele Nederland. Deltakere med akutte korsryggsmerter ble fortløpende inkludert av fysioterapeuter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutte korsryggsmerter (< 6 uker)
  • med eller uten utstrålende smerte
  • i alderen 18 til 60 år
  • en smertefri episode i minst 3 måneder før utbruddet av deres nåværende ryggsmerter
  • lese og forstå det nederlandske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere lumbal spinal kirurgi
  • lumbalt radikulært syndrom
  • spesifikk årsak til korsryggsmerter
  • lumbal spinal stenose
  • nåværende malignitet
  • spondyloartropati
  • osteoporose
  • spondylolistese
  • store traumer
  • infeksjon
  • systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutte uspesifikke korsryggsmerter
Pasienter med akutte korsryggsmerter på (< 6 uker) ble fortløpende inkludert med eller uten utstrålende smerte, i alderen 18 til 60 år med en smertefri episode i minst 3 måneder før debut av deres nåværende ryggsmerter. De ble også pålagt å kunne lese og forstå det nederlandske språket.
Annen: I tråd med den nederlandske retningslinjen for uspesifikke korsryggsmerter, ble standard vanlig behandling for uspesifikke korsryggsmerter brukt.
I tråd med den nederlandske retningslinjen for uspesifikke korsryggsmerter, ble Standard vanlig behandling eller uspesifikke korsryggsmerter brukt.
Andre navn:
  • I tråd med den nederlandske retningslinjen for korsryggsmerter, ble Standard vanlig behandling eller uspesifikke korsryggsmerter brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral Sensibilisering Inventar score
Tidsramme: 12 uker
Det validerte spørreskjemaet Central Sensitization Inventory som skårer på en 5-punkts skala fra 0-100. En høyere skåre indikerte en høyere grad av sentral sensibilisering.
12 uker
Ungdom/voksen sensorisk profilscore
Tidsramme: 0 uker
Ungdoms-/voksensensorisk profil måler 4 sensoriske profiler (sensasjonsunnvikende, følelsessensitive, sensasjonssøkende, lav registrering) på en 5-punkts skala, og er validert i korsryggssmerterpopulasjonen. Poengsummen varierer fra 15-60 poeng per variabel. En høyere score betyr en høyere grad av sensitivitet for den spesifikke sensoriske profilen.
0 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala poengsum
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Numerisk smertevurderingsskala måler opplevd smertenivå, som består av ett spørsmål fra 0 (ingen smerte) -10 (mest ekstrem smerte man kan tenke seg).
Grunnlinje (0 uker)
Pain Disability Index score
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Pain Disability Index evaluerer effekten på syv livsrelaterte domener. Hvert domene måles med 1 spørsmål, med totalt 7 spørsmål, på en 11-punkts skala, fra 0 (ingen funksjonshemming) til 10 (helt deaktivert). Tidligere etablert pålitelighet og intern konsistens er akseptable hos pasienter med kroniske smerter.
Grunnlinje (0 uker)
alder
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Den inkluderte alderen (år) varierte fra 18-60 poeng. En høyere alder indikerer dårligere prognoser for korsryggsmerter.
Grunnlinje (0 uker)
varighet av korsryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Varighet av korsryggsmerter ble vurdert i uker. Den inkluderte varigheten av korsryggsmerter varierte fra 0-6 uker. En lengre varighet er ikke bedre eller verre.
Grunnlinje (0 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Etterforskere

  • Studieleder: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ProgCohSt-M15.169564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere