Sensoristen profiilien ennustetekijätutkimus keskusherkistymisen kehittämisessä
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Sensoriset profiilit alaselkäkipujen keskusherkistymisen ennustajina: Tuleva kohorttitutkimus.
Pitkittäinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan prognostisten tekijöiden, tässä sensoristen profiilien ja muiden, arvoa keskusherkistymisen kehittymisessä alaselkäkipupopulaatiossa.
Tyypin 2 prognostisten tekijöiden tutkimus PROGRESS-kehyksen mukaisesti.
Sensoriset profiilit tunnistetaan prognostisiksi tekijöiksi, jotka voivat ennustaa keskusherkistymisen kehittymistä alaselkäkipupopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksimuuttujan lineaarisen regressioanalyysin suorittamisen jälkeen regressiomalli ennustaa riippuvaisen muuttujan, sentraalisen herkistymisen, merkittävästi, ja mallit ovat merkittäviä ennustetekijöitä keskusherkistymisen kehittymiselle. Säätämättömissä analyyseissä kaikki neljä sensorista profiilia liittyivät merkitsevästi keskusherkistymisen kehittymiseen (P < 0,001).
Kivun, vamman, iän ja alaselkäkivun keston mukauttamisen jälkeen aistiprofiilit pysyivät merkittävinä keskusherkistymisen ennustajina. Toisaalta kaikki muut ennustajamuuttujat eivät vaikuttaneet keskusherkistymisen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin perusterveydenhuollon fysioterapiakäynteihin satunnaisesti kaikkialla Alankomaissa.
Fysioterapeutit ottivat peräkkäin mukaan osallistujat, joilla oli akuutti alaselkäkipu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti alaselän kipu (< 6 viikkoa)
- säteilevän kivun kanssa tai ilman
- 18-60-vuotiaat
- kivuton jakso vähintään 3 kuukautta ennen nykyisen selkäkipunsa alkamista
- lukea ja ymmärtää hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lannerangan leikkaus
- lannerangan radikulaarinen oireyhtymä
- alaselkäkivun erityinen syy
- lannerangan ahtauma
- nykyinen pahanlaatuisuus
- spondyloartropatia
- osteoporoosi
- spondylolisteesi
- suuri trauma
- infektio
- systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti epäspesifinen alaselän kipu
18–60-vuotiaat potilaat, joilla oli akuuttia alaselkäkipua (< 6 viikkoa), otettiin peräkkäin mukaan säteilevän kivun kanssa tai ilman, iältään 18–60-vuotiaat potilaat, joilla oli kivuton jakso vähintään 3 kuukauden ajan ennen nykyisen selkäkipunsa alkamista.
Heiltä vaadittiin myös hollannin kielen lukemista ja ymmärtämistä.
|
Hollannin epäspesifistä alaselkäkipua koskevien ohjeiden mukaisesti sovellettiin tavallista hoitoa tai epäspesifistä alaselkäkipua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiherkkyysinventaarin pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu kyselylomake Central Sensitization Inventory, joka saa pisteet 5 pisteen asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa keskusherkistymisastetta.
|
12 viikkoa
|
|
Nuorten/aikuisten sensorisen profiilin pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Nuorten/aikuisten aistinvarainen profiili mittaa 4 aistinvaraista profiilia (tuntemusta välttelevä, aistiherkkä, tunteita etsivä, alhainen rekisteröinti) 5 pisteen asteikolla, ja se on validoitu alaselkäkipupopulaatiossa.
Pisteet vaihtelevat 15-60 pistettä per muuttuja.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa herkkyysastetta tietylle sensoriselle profiilille.
|
0 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko mittaa koettua kipua, joka koostuu yhdestä kysymyksestä, joka on 0 (ei kipua) - 10 (äärimmäisin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
Pain Disability Index -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Pain Disability Index arvioi vaikutuksen seitsemään elämään liittyvään alueeseen.
Kutakin verkkotunnusta mitataan yhdellä kysymyksellä, yhteensä 7 kysymyksellä, 11 pisteen asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 10:een (täysin vammainen).
Aiemmin vakiintunut luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus ovat hyväksyttäviä potilailla, joilla on krooninen kipu.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
ikä
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Mukana oleva ikä (vuodet) vaihteli 18-60 pistemäärän välillä.
Korkeampi ikä viittaa huonompaan alaselkäkipuennusteeseen.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
alaselkäkivun kesto
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Alaselkäkivun kesto arvioitiin viikkoina.
Mukana alaselkäkipujen kesto vaihteli välillä 0-6 viikkoa.
Pidempi kesto ei ole parempi tai huonompi.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProgCohSt-M15.169564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .