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중추감작 발달에 있어 감각 프로필의 예후인자 연구

2021년 7월 21일 업데이트: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

요통에서 중추 민감성의 예측 인자로서의 감각 프로파일: 전향적 코호트 연구.

요통 집단에서 중추 감작의 발달에 있어 예후 인자, 여기서는 감각 프로파일 및 기타의 가치를 조사하기 위한 종단 관찰 코호트 연구. PROGRESS 프레임워크를 따르는 유형 2 예후 인자 연구. 감각 프로필은 요통 집단에서 중추 감작의 발달을 예측할 수 있는 예후 인자로 확인됩니다.

연구 개요

상세 설명

일변량 선형회귀분석을 수행한 후 회귀모형은 종속변수인 중추감작을 유의하게 예측하였으며, 모형은 중추감작 발달의 유의한 예측인자이다. 조정되지 않은 분석에서, 4가지 감각 프로필 모두 중추 민감화의 발달과 유의하게 연관되었습니다(P<0.001).

통증, 장애, 연령 및 요통 기간을 조정한 후에도 기본 감각 프로파일은 중추 감작의 중요한 예측 변수로 남아 있었습니다. 한편, 다른 모든 예측변수는 중추감작의 예측에 기여하지 않았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자들은 네덜란드 전역에 무작위로 분포된 1차 진료 물리치료 실습을 모집했습니다. 급성 요통이 있는 참가자는 물리 치료사에 의해 연속적으로 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 요통(< 6주)
  • 방사성 통증 유무에 관계없이
  • 만 18세 ~ 만 60세
  • 현재 허리 통증이 시작되기 전 최소 3개월 동안 통증이 없는 에피소드
  • 네덜란드어를 읽고 이해합니다.

제외 기준:

  • 이전 요추 척추 수술
  • 요추 신경근 증후군
  • 허리 통증의 특정 원인
  • 요추 척추관 협착증
  • 현재 악성 종양
  • 척추관절병증
  • 골다공증
  • 척추전방전위증
  • 중대한 외상
  • 전염병
  • 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 비특이적 요통
급성 요통(< 6주) 환자는 현재 요통이 시작되기 전 최소 3개월 동안 통증이 없는 18세에서 60세 사이의 방사통이 있거나 없는 환자를 연속적으로 포함했습니다. 그들은 또한 네덜란드어를 읽고 이해할 수 있어야 했습니다.
비특이성 요통에 대한 네덜란드 가이드라인에 따라 표준 일반 치료 또는 비특이성 요통이 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 요통에 대한 네덜란드 가이드라인에 따라 표준 일반 치료 또는 비특이적 요통이 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작 인벤토리 점수
기간: 12주
검증된 설문지 Central Sensitization Inventory는 0-100 범위의 5점 척도로 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 중추감작 정도가 높은 것을 의미한다.
12주
청소년/성인 감각 프로필 점수
기간: 0주
청소년/성인 감각 프로필은 5점 척도에서 4가지 감각 프로필(감각 회피, 감각 민감, 감각 추구, 낮은 등록)을 측정하고 요통 인구에서 검증되었습니다. 점수 범위는 변수당 15-60점입니다. 점수가 높을수록 특정 감각 프로파일에 대한 민감도가 높다는 의미입니다.
0주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도 점수
기간: 기준선(0주)
Numeric Pain Rating Scale은 van 0(통증 없음) - 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 범위의 한 가지 질문으로 구성된 경험한 통증 수준을 측정합니다.
기준선(0주)
통증 장애 지수 점수
기간: 기준선(0주)
통증 장애 지수는 7가지 생활 관련 영역에 대한 영향을 평가합니다. 각 영역은 0(장애가 없음)에서 10(완전히 장애가 있음)까지 11점 척도로 총 7개의 질문으로 구성된 1개의 질문으로 측정됩니다. 이전에 확립된 신뢰성과 내적 일관성은 만성 통증 환자에게 허용됩니다.
기준선(0주)
나이
기간: 기준선(0주)
포함된 연령(세)은 18-60점 범위였습니다. 연령이 높을수록 요통의 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(0주)
허리 통증의 기간
기간: 기준선(0주)
허리 통증의 기간은 몇 주 단위로 평가되었습니다. 포함된 요통 기간은 0-6주 범위였습니다. 더 긴 기간은 더 좋고 나쁨이 아닙니다.
기준선(0주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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