Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk faktorforskning af sensoriske profiler i udvikling af central sensibilisering

21. juli 2021 opdateret af: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Sensoriske profiler som forudsigere for central sensibilisering i lændesmerter: En prospektiv kohorteundersøgelse.

Et longitudinelt observationelt kohortestudie for at undersøge værdien af ​​prognostiske faktorer, her sensoriske profiler, og andre, i udviklingen af ​​central sensibilisering i lænderygsmerter. En type 2 prognostisk faktor forskning efter PROGRESS rammen. Sensoriske profiler er identificeret som prognostiske faktorer, som kan forudsige udviklingen af ​​central sensibilisering i befolkningen i lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have udført en univariabel lineær regressionsanalyser forudsiger regressionsmodellen den afhængige variabel, central sensibilisering, signifikant, og modellerne er væsentlige forudsigelsesfaktorer for udviklingen af ​​central sensibilisering. I ujusterede analyser var alle fire sensoriske profiler signifikant forbundet med udviklingen af ​​central sensibilisering (P<0,001).

Efter justering for smerter, handicap, alder og varighed af lænderygsmerter forblev baseline sensoriske profiler signifikante forudsigere for central sensibilisering. På den anden side bidrog alle andre prædiktorvariabler ikke til forudsigelsen af ​​central sensibilisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret primærplejefysioterapipraksis tilfældigt spredt over hele Holland. Deltagere med akutte lænderygsmerter blev fortløbende inkluderet af fysioterapeuter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte lændesmerter (< 6 uger)
  • med eller uden udstrålende smerte
  • i alderen 18 til 60 år
  • en smertefri episode i mindst 3 måneder før debut af deres nuværende rygsmerter
  • læse og forstå det hollandske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere lænderygkirurgi
  • lumbalt radikulært syndrom
  • specifik årsag til lændesmerter
  • lumbal spinal stenose
  • nuværende malignitet
  • spondyloarthropati
  • osteoporose
  • spondylolistese
  • stort traume
  • infektion
  • systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akutte uspecifikke lænderygsmerter
Patienter med akutte lænderygsmerter på (< 6 uger) blev fortløbende inkluderet med eller uden udstrålende smerter, i alderen 18 til 60 år med en smertefri episode i mindst 3 måneder før starten af ​​deres nuværende rygsmerter. De skulle også kunne læse og forstå det hollandske sprog.
Andet: I overensstemmelse med den hollandske retningslinje for uspecifikke lænderygsmerter blev standard sædvanlig pleje for uspecifikke lænderygsmerter anvendt.
I overensstemmelse med den hollandske retningslinje for uspecifikke lænderygsmerter blev standard sædvanlig pleje eller uspecifikke lænderygsmerter anvendt.
Andre navne:
  • I overensstemmelse med den hollandske retningslinje for lænderygsmerter blev standard sædvanlig pleje eller ikke-specifikke lænderygsmerter anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 12 uger
Det validerede spørgeskema Central Sensitization Inventory som scorer på en 5-punkts skala fra 0-100. En højere score indikerede en højere grad af central sensibilisering.
12 uger
Teenagers/voksne sensoriske profilscore
Tidsramme: 0 uger
Teenagers/voksen sensoriske profil måler 4 sensoriske profiler (fornemmelse undgå, sensationsfølsom, sensationssøgende, lav registrering) på en 5-punkts skala og er valideret i lænderygsmerter. Score varierer fra 15-60 point pr. variabel. En højere score betyder en højere grad af følsomhed for den specifikke sensoriske profil.
0 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala score
Tidsramme: Baseline (0 uger)
Numerisk smertevurderingsskala måler oplevet smerteniveau, som består af et spørgsmål fra 0 (ingen smerte) -10 (mest ekstrem smerte, man kan forestille sig).
Baseline (0 uger)
Smertehandicapindeksscore
Tidsramme: Baseline (0 uger)
Pain Disability Index evaluerer effekten på syv livsrelaterede domæner. Hvert domæne måles ved 1 spørgsmål, med i alt 7 spørgsmål, på en 11-punkts skala, fra 0 (ingen handicap) til 10 (helt deaktiveret). Tidligere etableret pålidelighed og intern konsistens er acceptable hos patienter med kroniske smerter.
Baseline (0 uger)
alder
Tidsramme: Baseline (0 uger)
Den inkluderede alder (år) varierede fra 18-60 score. En højere alder indikerer en dårligere prognose for lænderygsmerter.
Baseline (0 uger)
varighed af lændesmerter
Tidsramme: Baseline (0 uger)
Varigheden af ​​lænderygsmerter blev vurderet i uger. Den inkluderede varighed af lænderygsmerter varierede fra 0-6 uger. En længere varighed er hverken bedre eller værre.
Baseline (0 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Studieleder: Aldo Scafoglieri, PhD, VUB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProgCohSt-M15.169564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner