人工膝関節全置換術を受ける患者におけるシングル ショットと連続内転筋管ブロックの比較
2021年8月3日 更新者：Huda Fahmy Mahmoud, PhD、Aswan University Hospital
人工膝関節全置換術を受けた患者における単回注射と連続内転筋管ブロックの鎮痛効果の比較
内転筋管ブロック (ACB) は、人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける患者の術後局所鎮痛の選択肢として浮上しています。
調査の概要
詳細な説明
TKA を受けている患者の術後疼痛管理のための末梢神経ブロックのパフォーマンスに対するさまざまなアプローチが文献に記載されています。
これらのアプローチには、腰神経叢ブロック、大腿神経ブロック (FNB)、坐骨神経ブロックの有無にかかわらず、最近では ACB が含まれます。
FNB は、TKA 後の術後鎮痛に一般的に使用されるモダリティです。
これは、TKA 後の術後鎮痛のゴールド スタンダードまたは礎石と考えられています。
ただし、FNB は、あらゆる身体リハビリテーション プログラムでの動員と積極的な貢献に不可欠な大腿四頭筋の筋力を低下させます。
大腿四頭筋の衰弱により、患者は転倒の危険にさらされます。
術後の回復に悪影響を及ぼす可能性があります。
ACB は、主に大腿神経 (伏在神経) のより遠位の枝の感覚神経ブロックであるため、最近、FNB の魅力的な代替手段として浮上しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81511
- Aswan University Hospital
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Aswan、エジプト、81511
- Huda Fahmy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -一次人工膝関節全置換術が予定されている患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I - III、
- -精神的に有能で、研究への登録に同意することができます。
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上の患者
- -局所麻酔薬、全身オピオイド（フェンタニル、モルヒネ、ヒドロモルフォン、およびマルチモーダル周術期疼痛プロトコルに含まれる薬物のいずれかに対するアレルギー.
- 再手術は除外されました。
- 腎機能障害および凝固障害のある患者も除外されました。
- -慢性疼痛症候群および慢性オピオイド使用の患者は、手術前の過去6か月間、全身性麻薬の定期的な毎日の使用として定義されています。
- BMI40以上
- 妊娠（手術当日の術前領域の尿妊娠検査結果が陽性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：シングルショット内転管ブロック
無菌の準備とドレープに続いて、上前腸骨棘と膝蓋骨の中間で、大腿内側の超音波調査が行われました。
浅大腿動脈は、短軸ビューで縫工筋の下に識別されており、静脈はすぐ下にあり、伏在神経は動脈のすぐ横にあります。
20 ゲージ、120 mm、非切断チップエコージェニック針 (SonoPlex STIM、ドイツ) の針を面内に導入し、2 ～ 3 mL の LA ボーラス (0.25 % ブピバカイン) を使用して、内転筋管内の適切な針配置を確認しました。伏在神経付近。
次に、20 ml のブピバカイン 0.25 % のボーラスを針から注射しました。
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超音波装置 (Philips、モデル: OTD020、AcBel Polytech Inc.、台湾) 5 ～ 10 MHz の線形プローブを使用して、術後すぐに内転筋管ブロックを実行しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：連続内転筋ブロック
テガダームを使用してカテーテルを所定の位置に固定しました。
カテーテルをポンプに接続し、局所麻酔薬である 0.25 % ブピバカイン 20 mL を注入した後、0.125 % ブピバカインを 5 mL/h で 48 時間連続注入しました。
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超音波装置 (Philips、モデル: OTD020、AcBel Polytech Inc.、台湾) 5 ～ 10 MHz の線形プローブを使用して、術後すぐに内転筋管ブロックを実行しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコアによる術後疼痛スコア
時間枠：48時間
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ビジュアル アナログ スコアは、下の点が「痛みなし」= (0cm) を表し、上の点が「これまでにない最悪の痛み」= (10 cm) を表す 10 cm の直線の垂直線です。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト開始までの時間 (分)
時間枠：48時間
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人が椅子から立ち上がるのにかかる時間を決定します
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48時間
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6分間の歩行テスト
時間枠：48時間
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6分で歩ける距離を計算
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48時間
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30秒椅子テスト
時間枠：48時間
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腕を胸の上で組んだまま、30 秒間に椅子から立ち上がって再び座ることができる回数を決定します。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。