Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy strzał w porównaniu z ciągłą blokadą kanału przywodziciela u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital

Porównanie efektów przeciwbólowych pojedynczego strzału i ciągłej blokady kanału przywodzicieli u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Blokada kanału przywodziciela (ACB) pojawiła się jako opcja pooperacyjnej analgezji regionalnej u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie opisano różne podejścia do wykonywania blokad nerwów obwodowych w celu opanowania bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych TKA. Te podejścia obejmują blokadę splotu lędźwiowego, blokadę nerwu udowego (FNB), z blokadą nerwu kulszowego lub bez niej, a ostatnio ACB. FNB jest powszechnie stosowaną metodą analgezji pooperacyjnej po TKA. Przez niektórych uważany jest za złoty standard lub kamień węgielny analgezji pooperacyjnej po TKA. Jednak FNB zmniejsza siłę mięśnia czworogłowego uda niezbędną do mobilizacji i aktywnego udziału w każdym programie rehabilitacji fizycznej. Osłabienie mięśnia czworogłowego naraża pacjentów na ryzyko upadku. co może mieć negatywny wpływ na powrót do zdrowia po operacji. ACB pojawiła się ostatnio jako atrakcyjna alternatywa dla FNB, ponieważ jest głównie blokadą nerwu czuciowego bardziej dystalnej gałęzi nerwu udowego (nerwu odpiszczelowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Aswan university hospital
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Huda Fahmy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego z
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III,
  • psychicznie sprawna i zdolna do wyrażenia zgody na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  2. Alergia na środki miejscowo znieczulające, opioidy o działaniu ogólnoustrojowym (fentanyl, morfina, hydromorfon i którykolwiek z leków uwzględnionych w multimodalnym protokole bólu okołooperacyjnego.
  3. Wykluczono operacje rewizyjne.
  4. Wykluczono również pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i koagulopatią.
  5. Przewlekłe zespoły bólowe i pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów definiowani jako przyjmowanie regularnych dziennych dawek leków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed operacją.
  6. BMI 40 lub więcej
  7. Ciąża (dodatni wynik testu ciążowego z moczu w rejonie Preop w dniu zabiegu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostrzałowa blokada kanału przywodziciela
Po sterylnym przygotowaniu i obłożeniu wykonano badanie ultrasonograficzne przyśrodkowej części uda, w połowie odległości między kolcem biodrowym przednim górnym a rzepką. Tętnicę udową powierzchowną zidentyfikowano pod mięśniem krawieckim w projekcji w osi krótkiej, z żyłą nieco niżej i nerwem odpiszczelowym tuż po stronie tętnicy. Igłę echogeniczną 20 Gauge, 120 mm, bez nacięcia (SonoPlex STIM, Niemcy) wprowadzono w płaszczyźnie i użyto 2 do 3 ml bolusa LA (0,25% bupiwakainy) w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły w kanale przywodziciela w pobliżu nerwu odpiszczelowego. Następnie przez igłę wstrzyknięto bolus 20 ml 0,25% bupiwakainy
Procedura: jednostrzałowa blokada kanału przywodziciela
Bezpośrednio po operacji wykonano blokadę kanału przywodziciela aparatem USG (Philips; Model: OTD020, AcBel Polytech Inc., Tajwan) z sondą liniową 5-10 MHz.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu odpiszczelowego
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągły blok kanału przywodziciela
cewnik został zabezpieczony na miejscu za pomocą Tegadermu. Cewniki połączono z pompą, która wlewała środek miejscowo znieczulający, 20 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie 48 godzin ciągłej infuzji 0,125% bupiwakainy z szybkością 5 ml/h.
Procedura: jednostrzałowa blokada kanału przywodziciela
Bezpośrednio po operacji wykonano blokadę kanału przywodziciela aparatem USG (Philips; Model: OTD020, AcBel Polytech Inc., Tajwan) z sondą liniową 5-10 MHz.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu odpiszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: 48 godzin
Wizualny wynik analogowy to prosta, pionowa linia o długości 10 cm, z dolnym punktem reprezentującym „brak bólu” = (0 cm), a górnym punktem reprezentującym „najgorszy ból, jaki można kiedykolwiek doświadczyć” = (10 cm).
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny na rozpoczęcie testu (minuty)
Ramy czasowe: 48 godzin
określa, ile czasu zajmuje człowiekowi wstanie z krzesła
48 godzin
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 48 godzin
oblicza odległość, którą można przejść w ciągu 6 minut
48 godzin
30-sekundowy test krzesła
Ramy czasowe: 48 godzin
określa, ile razy osoba może wstać z krzesła i ponownie usiąść w ciągu 30 sekund, trzymając ręce skrzyżowane na piersi
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-10-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolano Reumatyzm

Badania kliniczne na jednostrzałowa blokada kanału przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj