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Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)

2021年7月28日 更新者:Cathy Arnold、University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable. Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women. The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming. A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training. They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab. Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.

Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:

  1. Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
  2. Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
  3. Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
  4. Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.

The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 60 years living in the community

Exclusion Criteria:

  • recent upper body injury or pain,
  • recent or history of more than one distal radial fracture,
  • history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
  • signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
  • unable to safely ambulate independently in the community

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
usual activities
プラセボコンパレーター:wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
usual activities

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Muscle strength dynamic
時間枠:12 weeks
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
時間枠:12 weeks
Hand held dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
時間枠:12 weeks
grip strength
12 weeks
Muscle strength isometric
時間枠:12 weeks
push off test
12 weeks
response time
時間枠:12 weeks
signal to touch on force plate
12 weeks
Balance
時間枠:12 weeks
one leg stand
12 weeks
Balance
時間枠:12 weeks
tandem stand
12 weeks
Balance
時間枠:12 weeks
modified clinical test of sensory interaction and balancer
12 weeks
Balance Confidence
時間枠:12 weeks
Activities balance confidence scale
12 weeks
Fall Risk
時間枠:12 weeks
Fall Risk for older people in the community-screen
12 weeks
timed up and go test
時間枠:12 weeks
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
12 weeks
chair stand
時間枠:12 weeks
30-second chair stand test
12 weeks
gait velocity
時間枠:12 weeks
timed 6 meters within 10 meter walk
12 weeks
fall landing capacity
時間枠:12 weeks
energy absorption, force, elbow range of motion
12 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
physical activity
時間枠:12 weeks
physical activity scale for the elderly
12 weeks
fall history
時間枠:12 weeks
questionnaire
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cathy o Arnold、School of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University of Saskatchewan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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