- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988334
Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
|
Placebo Comparator: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle strength dynamic
Aikaikkuna: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Aikaikkuna: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
|
Muscle strength isometric
Aikaikkuna: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
|
response time
Aikaikkuna: 12 weeks
|
signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
|
Balance
Aikaikkuna: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Aikaikkuna: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Aikaikkuna: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
|
Balance Confidence
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
|
12 weeks
|
|
Fall Risk
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
|
timed up and go test
Aikaikkuna: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
|
chair stand
Aikaikkuna: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
|
gait velocity
Aikaikkuna: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
|
fall landing capacity
Aikaikkuna: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physical activity
Aikaikkuna: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
|
fall history
Aikaikkuna: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Saskatchewan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .