Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
28 juli 2021 bijgewerkt door: Cathy Arnold, University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable.
Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women.
The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming.
A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training.
They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab.
Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
|
Placebo-vergelijker: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength dynamic
Tijdsspanne: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Tijdsspanne: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
|
Muscle strength isometric
Tijdsspanne: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
|
response time
Tijdsspanne: 12 weeks
|
signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
|
Balance
Tijdsspanne: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Tijdsspanne: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Tijdsspanne: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
|
Balance Confidence
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
|
12 weeks
|
|
Fall Risk
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
|
timed up and go test
Tijdsspanne: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
|
chair stand
Tijdsspanne: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
|
gait velocity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
|
fall landing capacity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
physical activity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
|
fall history
Tijdsspanne: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Saskatchewan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .