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Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)

28 de julho de 2021 atualizado por: Cathy Arnold, University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable. Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women. The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming. A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training. They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab. Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.

Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:

  1. Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
  2. Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
  3. Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
  4. Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.

The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 60 years living in the community

Exclusion Criteria:

  • recent upper body injury or pain,
  • recent or history of more than one distal radial fracture,
  • history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
  • signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
  • unable to safely ambulate independently in the community

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
usual activities
Comparador de Placebo: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
usual activities

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle strength dynamic
Prazo: 12 weeks
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Prazo: 12 weeks
Hand held dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Prazo: 12 weeks
grip strength
12 weeks
Muscle strength isometric
Prazo: 12 weeks
push off test
12 weeks
response time
Prazo: 12 weeks
signal to touch on force plate
12 weeks
Balance
Prazo: 12 weeks
one leg stand
12 weeks
Balance
Prazo: 12 weeks
tandem stand
12 weeks
Balance
Prazo: 12 weeks
modified clinical test of sensory interaction and balancer
12 weeks
Balance Confidence
Prazo: 12 weeks
Activities balance confidence scale
12 weeks
Fall Risk
Prazo: 12 weeks
Fall Risk for older people in the community-screen
12 weeks
timed up and go test
Prazo: 12 weeks
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
12 weeks
chair stand
Prazo: 12 weeks
30-second chair stand test
12 weeks
gait velocity
Prazo: 12 weeks
timed 6 meters within 10 meter walk
12 weeks
fall landing capacity
Prazo: 12 weeks
energy absorption, force, elbow range of motion
12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
physical activity
Prazo: 12 weeks
physical activity scale for the elderly
12 weeks
fall history
Prazo: 12 weeks
questionnaire
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Saskatchewan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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