- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988334
Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
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Comparador de Placebo: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscle strength dynamic
Prazo: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
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Muscle Strength isometric
Prazo: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Prazo: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
|
Muscle strength isometric
Prazo: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
|
response time
Prazo: 12 weeks
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signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
|
Balance
Prazo: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Prazo: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Prazo: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
|
Balance Confidence
Prazo: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
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12 weeks
|
|
Fall Risk
Prazo: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
|
timed up and go test
Prazo: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
|
chair stand
Prazo: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
|
gait velocity
Prazo: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
|
fall landing capacity
Prazo: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
physical activity
Prazo: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
|
fall history
Prazo: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Saskatchewan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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