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Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)

28. Juli 2021 aktualisiert von: Cathy Arnold, University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable. Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women. The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming. A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training. They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab. Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.

Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:

  1. Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
  2. Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
  3. Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
  4. Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.

The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 60 years living in the community

Exclusion Criteria:

  • recent upper body injury or pain,
  • recent or history of more than one distal radial fracture,
  • history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
  • signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
  • unable to safely ambulate independently in the community

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
Sonstiges: Wait Control
usual activities
Placebo-Komparator: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
Sonstiges: Wait Control
usual activities

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle strength dynamic
Zeitfenster: 12 weeks
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Zeitfenster: 12 weeks
Hand held dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Zeitfenster: 12 weeks
grip strength
12 weeks
Muscle strength isometric
Zeitfenster: 12 weeks
push off test
12 weeks
response time
Zeitfenster: 12 weeks
signal to touch on force plate
12 weeks
Balance
Zeitfenster: 12 weeks
one leg stand
12 weeks
Balance
Zeitfenster: 12 weeks
tandem stand
12 weeks
Balance
Zeitfenster: 12 weeks
modified clinical test of sensory interaction and balancer
12 weeks
Balance Confidence
Zeitfenster: 12 weeks
Activities balance confidence scale
12 weeks
Fall Risk
Zeitfenster: 12 weeks
Fall Risk for older people in the community-screen
12 weeks
timed up and go test
Zeitfenster: 12 weeks
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
12 weeks
chair stand
Zeitfenster: 12 weeks
30-second chair stand test
12 weeks
gait velocity
Zeitfenster: 12 weeks
timed 6 meters within 10 meter walk
12 weeks
fall landing capacity
Zeitfenster: 12 weeks
energy absorption, force, elbow range of motion
12 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physical activity
Zeitfenster: 12 weeks
physical activity scale for the elderly
12 weeks
fall history
Zeitfenster: 12 weeks
questionnaire
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Saskatchewan Health Research Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Saskatchewan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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