- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04988334
Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
Обзор исследования
Подробное описание
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
|
Плацебо Компаратор: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle strength dynamic
Временное ограничение: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Временное ограничение: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Временное ограничение: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
|
Muscle strength isometric
Временное ограничение: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
|
response time
Временное ограничение: 12 weeks
|
signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
|
Balance
Временное ограничение: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Временное ограничение: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Временное ограничение: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
|
Balance Confidence
Временное ограничение: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
|
12 weeks
|
|
Fall Risk
Временное ограничение: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
|
timed up and go test
Временное ограничение: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
|
chair stand
Временное ограничение: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
|
gait velocity
Временное ограничение: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
|
fall landing capacity
Временное ограничение: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
physical activity
Временное ограничение: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
|
fall history
Временное ограничение: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Saskatchewan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .