- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988334
Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
Komparátor placeba: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Muscle strength dynamic
Časové okno: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
Muscle Strength isometric
Časové okno: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
Muscle Strength isometric
Časové okno: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
Muscle strength isometric
Časové okno: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
response time
Časové okno: 12 weeks
|
signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
Balance
Časové okno: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
Balance
Časové okno: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
Balance
Časové okno: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
Balance Confidence
Časové okno: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
|
12 weeks
|
Fall Risk
Časové okno: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
timed up and go test
Časové okno: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
chair stand
Časové okno: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
gait velocity
Časové okno: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
fall landing capacity
Časové okno: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
physical activity
Časové okno: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
fall history
Časové okno: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Saskatchewan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Wait Control
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of PadovaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Istituto Oncologico... a další spolupracovníciNeznámý
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoLokálně pokročilá rakovina konečníkuHolandsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada