Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)

28. července 2021 aktualizováno: Cathy Arnold, University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable. Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women. The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming. A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training. They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab. Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.

Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:

  1. Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
  2. Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
  3. Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
  4. Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.

The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 60 years living in the community

Exclusion Criteria:

  • recent upper body injury or pain,
  • recent or history of more than one distal radial fracture,
  • history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
  • signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
  • unable to safely ambulate independently in the community

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
usual activities
Komparátor placeba: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
usual activities

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle strength dynamic
Časové okno: 12 weeks
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Časové okno: 12 weeks
Hand held dynamometry
12 weeks
Muscle Strength isometric
Časové okno: 12 weeks
grip strength
12 weeks
Muscle strength isometric
Časové okno: 12 weeks
push off test
12 weeks
response time
Časové okno: 12 weeks
signal to touch on force plate
12 weeks
Balance
Časové okno: 12 weeks
one leg stand
12 weeks
Balance
Časové okno: 12 weeks
tandem stand
12 weeks
Balance
Časové okno: 12 weeks
modified clinical test of sensory interaction and balancer
12 weeks
Balance Confidence
Časové okno: 12 weeks
Activities balance confidence scale
12 weeks
Fall Risk
Časové okno: 12 weeks
Fall Risk for older people in the community-screen
12 weeks
timed up and go test
Časové okno: 12 weeks
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
12 weeks
chair stand
Časové okno: 12 weeks
30-second chair stand test
12 weeks
gait velocity
Časové okno: 12 weeks
timed 6 meters within 10 meter walk
12 weeks
fall landing capacity
Časové okno: 12 weeks
energy absorption, force, elbow range of motion
12 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
physical activity
Časové okno: 12 weeks
physical activity scale for the elderly
12 weeks
fall history
Časové okno: 12 weeks
questionnaire
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Saskatchewan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wait Control

3
Předplatit