- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04988334
Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
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usual activities
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Comparateur placebo: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle strength dynamic
Délai: 12 weeks
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concentric and eccentric isokinetic dynamometry
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12 weeks
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Muscle Strength isometric
Délai: 12 weeks
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Hand held dynamometry
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12 weeks
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Muscle Strength isometric
Délai: 12 weeks
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grip strength
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12 weeks
|
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Muscle strength isometric
Délai: 12 weeks
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push off test
|
12 weeks
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response time
Délai: 12 weeks
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signal to touch on force plate
|
12 weeks
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Balance
Délai: 12 weeks
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one leg stand
|
12 weeks
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|
Balance
Délai: 12 weeks
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tandem stand
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12 weeks
|
|
Balance
Délai: 12 weeks
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modified clinical test of sensory interaction and balancer
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12 weeks
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Balance Confidence
Délai: 12 weeks
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Activities balance confidence scale
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12 weeks
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Fall Risk
Délai: 12 weeks
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Fall Risk for older people in the community-screen
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12 weeks
|
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timed up and go test
Délai: 12 weeks
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stand, walk 3 meters, turn and return to sit
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12 weeks
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chair stand
Délai: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
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|
gait velocity
Délai: 12 weeks
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timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
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fall landing capacity
Délai: 12 weeks
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energy absorption, force, elbow range of motion
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12 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
physical activity
Délai: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
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fall history
Délai: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Saskatchewan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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