Improving Capacity to Reduce Fall-Related Injury Risk in Older Adults (FAST2)
28 de julio de 2021 actualizado por: Cathy Arnold, University of Saskatchewan
Fall Arrest Strategy Training (FAST) is a unique, simple exercise program designed to improve one's ability to prevent injury when a fall is unavoidable.
Women are more likely to participate in fall prevention programming than men despite risk of serious fall related injuries such as head injury similar in both men and women.
The purpose of this project is to test differences between men and women's physical capacity to control the downward descent of a forward fall and prevent injury and to understand factors that influence participation of women and men in fall prevention programming.
A total of 60 seniors (30 men and 30 women) age 60 years or older will do their regular activities for 12 weeks followed by 12 weeks of FAST training.
They will be tested before and after for muscle strength, balance and their ability to land and descend in a simulated forward fall using a safe protocol in our lab.
Group discussions among women and men after FAST will help us determine facilitators and barriers to exercise participation.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of this proposed study is to advance our knowledge of this innovative and simple training program, FAST, to determine if it has potential to improve the physical capacity to arrest a fall and reduce injury risk in older community-dwelling women and men. Using our novel lab-based energy absorption and strength measures, we will be able to compare fall-arrest capacity changes in older men and women.This study will also help to inform strategies to engage older men in exercise programming.
Research Goals and Objectives: The principal research questions of this study are:
- Does the FAST improve fall arrest capacity in older women and men as compared to usual activity (wait control period)?,
- Does FAST increase arm muscle strength, response time, mobility and balance control compared to usual activity? ,
- Are there sex differences in fall risk changes, fall arrest capacity, and chance of head impact? and
- Do men differ from women in their perceptions of the barriers and facilitators to participating in FAST? The hypotheses are that: 1) FAST will result in greater improvements in energy absorption, UE strength, response time and mobility compared to usual activity for both older men and women; however 2) men will demonstrate enhanced fall arrest capacity and 3) will identify unique barriers and facilitators to participation compared to women.
The study is a quasi-experimental pre-post design with a wait list control period where 60 men and women, age 60 years or older will be recruited to participate in FAST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 60 years living in the community
Exclusion Criteria:
- recent upper body injury or pain,
- recent or history of more than one distal radial fracture,
- history of upper extremity neurological conditions or conditions contradicting upper extremity strength testing or training,
- signs of severe cognitive impairment identified with the mini-Cog
- unable to safely ambulate independently in the community
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: FAST
12 weeks of FAST, 2/week 45 minute sessions with half hour per week of education, same group of men and women
|
usual activities
|
|
Comparador de placebos: wait control
12 weeks of usual activity prior to intervention, same group of men and women
|
usual activities
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle strength dynamic
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
concentric and eccentric isokinetic dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Hand held dynamometry
|
12 weeks
|
|
Muscle Strength isometric
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
grip strength
|
12 weeks
|
|
Muscle strength isometric
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
push off test
|
12 weeks
|
|
response time
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
signal to touch on force plate
|
12 weeks
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
one leg stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
tandem stand
|
12 weeks
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
modified clinical test of sensory interaction and balancer
|
12 weeks
|
|
Balance Confidence
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Activities balance confidence scale
|
12 weeks
|
|
Fall Risk
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Fall Risk for older people in the community-screen
|
12 weeks
|
|
timed up and go test
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
stand, walk 3 meters, turn and return to sit
|
12 weeks
|
|
chair stand
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
30-second chair stand test
|
12 weeks
|
|
gait velocity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
timed 6 meters within 10 meter walk
|
12 weeks
|
|
fall landing capacity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
energy absorption, force, elbow range of motion
|
12 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
physical activity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
physical activity scale for the elderly
|
12 weeks
|
|
fall history
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
questionnaire
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy o Arnold, School of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Saskatchewan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
de-identified group data to be shared via peer review publication and on request to corresponding author
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .