Brain-based Understanding of Individual Language Differences After Stroke (BUILD)
2021年7月27日 更新者:Georgetown University
Understanding the Brain Basis of Language and Cognitive Functions Through the Study of Individuals With Brain Injury and Healthy Controls
Strokes often cause a loss of communication ability, referred to as aphasia, as well as cognitive difficulties.
Each stroke survivor has a unique pattern of strengths and weaknesses in communication and cognition, and a unique course of recovery.
The BUILD study aims to understand the brain basis of these individual differences in stroke outcome.
Participants with stroke as well as controls matched in age, educational background, race, and sex are examined using a combination of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses.
Each participant will have between three and six sessions, including an MRI to measure details of the structure, function, and connections in the brain.
The data are analyzed to test how patterns in the stroke lesion explain the patterns of communication and cognitive difficulties, and how patterns in the uninjured parts of the brain explain resilience and recovery from the stroke.
Ultimately, we hope that BUILD will guide us toward new targets for brain stimulation treatments or other biologically based treatments that improve language and cognitive abilities after stroke.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Alycia Laks, MS, CCC-SLP
- 電話番号:202-687-5205
- メール:al1579@georgetown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elizabeth Lacey, PhD
- 電話番号:202-270-6497
- メール:ehl4@georgetown.edu
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- 募集
- Georgetown University Medical Center
-
コンタクト:
- Sachi Paul, BA
- 電話番号:202-687-5205
- メール:sp1446@georgetown.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants are survivors of left hemisphere stroke with or without aphasia, or people with aphasia due to strokes in other parts of the brain.
We recruit participants primarily from the Washington, DC region, but some participants may travel from farther away to participate in the study.
We aim for our participants to be fully representative of the diversity of individuals with stroke in the general population.
Control participants are matched to stroke survivors on age, gender, race, educational background, and stroke risk factors.
説明
Inclusion Criteria:
Stroke Survivors:
- Age >=18
- Stroke in left hemisphere of brain with or without aphasia, or stroke elsewhere causing aphasia
- Learned English at 8 years or younger
Controls:
- Age >=18
- No history of brain injury resulting from stroke, trauma, infection (i.e. encephalitis), or tumor
- Learned English at 8 years or younger
Exclusion Criteria:
- History of other brain conditions that could impact interpretation of results (such as multiple sclerosis, premorbid dementia)
- Severe psychiatric condition that would interfere with participation in the study
- History of a learning disability that could impact interpretation of results
Additional Exclusion Criteria for MRIs:
- Pacemaker or magnetic metal in the body that is not MRI compatible
- Pregnancy
- Claustrophobia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Stroke Survivors
Participants have had a left-hemisphere stroke with or without aphasia, or a stroke elsewhere in the brain causing aphasia.
They are given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
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Controls
Participants are matched to aphasia cohort in age, educational background, race, and gender but have no history of brain injury.
They are also given a series of standardized and in-house tests of language and cognition to provide a detailed profile of strengths and weaknesses, plus an MRI.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MP-RAGE (磁化準備型急速取得グラジエントエコー)
時間枠:行動検査から1か月以内に収集されたもの
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深部灰白質構造を測定する MRI シーケンスの一部。
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行動検査から1か月以内に収集されたもの
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DTI (拡散テンソル イメージング)
時間枠:行動検査から1か月以内に収集されたもの
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内部構造を理解してマップを作成するために細胞間の水の拡散速度を測定する MRI シーケンスの一部。
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行動検査から1か月以内に収集されたもの
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行動テスト
時間枠:MRI検査後1ヶ月以内に採取されたもの
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音声、言語、認知を測定する一連の標準臨床および社内行動テスト。
最終スコアは主成分分析から導出されます。
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MRI検査後1ヶ月以内に採取されたもの
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Peter Turkeltaub, MD,PhD、Georgetown University; MedStar National Rehabilitation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2028年8月30日
研究の完了 (予想される)
2028年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。